logo

Lægemidlet Edem forhindrer udviklingen og letter forløbet af allergiske reaktioner, har en antipruritisk og antiexudativ virkning (reducerer kapillærpermeabilitet, forhindrer udvikling af vævsødem, krampe i glatte muskler). Lægemidlet absorberes hurtigt og let, når det tages oralt, absorptionen af ​​desloratadin påvirkes ikke af patientens alder og fødeindtagelse. Desloratadin bestemmes i blodplasma inden for 30 minutter efter administrationen. Den maksimale koncentration i blodplasma nås efter 3 timer, halveringstiden er i gennemsnit 27 timer. Graden af ​​kumulation af desloratadin svarer til halveringstiden (ca. 27 timer) og hyppigheden af ​​brugen (1 gang om dagen). Biotilgængeligheden af ​​desloratadin er dosisproportional og spænder fra 5 mg til 20 mg. Desloratadin binder moderat (83 - 87%) til plasmaproteiner i blodet.
Forskningsresultater har vist, at desloratadin ikke hæmmer CYP3A4 eller CYP2D6 og ikke er et substrat eller hæmmer af P-glycoprotein.

Indikationer til brug:
Til hurtig eliminering af allergiske symptomer, herunder høfeber og allergisk rhinitis (såsom nysen, næseudflåd, kløe, hævelse og næsestop samt kløende øjne, vandige øjne og rødme i øjnene, kløende gane og hoste); for at lindre symptomer forbundet med kronisk idiopatisk urticaria (såsom kløe, udslæt).

Anvendelsesmåde:
Lægemidlet Edem tages oralt, uanset måltidet.
Børn:
i alderen 6 måneder til 11 måneder: 2 ml sirup (1 mg desloratadin) en gang dagligt
i alderen 1 til 5 år: 2,5 ml sirup (1,25 mg desloratadin) 1 gang dagligt
i alderen 6 til 11 år: 5 ml sirup (2,5 mg desloratadin) en gang dagligt.
Voksne og unge over 12 år: 10 ml sirup (5 mg desloratadin) 1 gang dagligt. Til dosering af lægemidlet anbefales det at bruge en doseringsanordning (ske eller glas) med passende opdelinger.
Behandlingens varighed afhænger af sygdommens sværhedsgrad og forløb..
Behandling af intermitterende allergisk rhinitis udføres under hensyntagen til patientens sygehistorie og kan stoppes, når symptomerne forsvinder og genoptages, når de optræder. Kontinuerlig behandling kan anbefales til patienter med vedvarende allergisk rhinitis i perioden med udsættelse for allergenet.

Bivirkninger:
Normalt tolereres edemsirup godt, men i isolerede tilfælde kan bivirkninger forekomme: øget træthed, mundtørhed, hovedpine. I nogle tilfælde takykardi, hjertebanken, øget aktivitet af leverenzymer, øgede bilirubinniveauer, diarré, mavesmerter, kvalme, opkastning, dyspepsi, udvikling af hepatitis, psykomotorisk hyperaktivitet.
I sjældne tilfælde - overfølsomhedsreaktioner (inklusive anafylaktisk shock, angioødem, kløe og urticaria).

Kontraindikationer:
Overfølsomhed over for det aktive stof eller en hvilken som helst komponent i lægemidlet, børn under 6 måneder.

Interaktion med andre lægemidler:
Der var ingen klinisk signifikante ændringer i plasmakoncentrationen af ​​desloratadin efter gentagen samtidig administration med ketoconazol, erythromycin, azithromycin, fluoxetin, cimetidin. På grund af det faktum, at enzymet, der er ansvarligt for metabolismen af ​​desloratadin, ikke er fastslået, kan muligheden for interaktion med andre lægemidler ikke udelukkes fuldstændigt..

Graviditet:
Sikkerheden ved anvendelse af Edem til gravide er ikke fastlagt, så det anbefales ikke at ordinere det under graviditet.

Overdosis:
I tilfælde af utilsigtet indtagelse af en stor mængde af lægemidlet anbefales gastrisk skylning, indtagelse af aktivt kul; om nødvendigt symptomatisk behandling. Desloratadin udskilles ikke ved hæmodialyse, effektiviteten af ​​dets fjernelse ved peritonealdialyse er ikke fastslået.

Opbevaringsbetingelser:
Opbevaringstid 2 år. Holdbarheden efter åbning af flasken er 90 dage. Brug ikke stoffet efter den udløbsdato, der er angivet på pakken. Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn.

Udgivelsesformular:
Faste doseringsformer Tabletter.

Sammensætning:
Aktiv ingrediens: Desloratadin;
1 ml sirup indeholder desloratadin i form af 100% stof, 0,5 mg;
hjælpestoffer: sorbitol (E 420); saccharose; dinatriumphosphat-dodecahydrat; natriumbenzoat (E 211); dinatriumedetat; propylenglycol; citronsyre, monohydrat; solnedgangsgul FCF (E 110); demineraliseret vand.

Lægemidlet af den nyeste generation med en aktiv antihistamin og antiinflammatorisk virkning - Edem-tabletter: brugsanvisning og farmakologiske egenskaber

Edem er et nyt lægemiddel med en aktiv antihistamin og antiinflammatorisk virkning. Ikke-toksisk, sikkert produkt, der er egnet til systemisk brug, forårsager sjældent bivirkninger, lindrer forløbet af allergiske sygdomme.

Aktive ingredienser, handling, fordele, anmeldelser af stoffet Edem. Allergitabletter: regler for indtagelse til børn og voksne, information om lægemiddelinteraktioner, omkostningerne ved et moderne antiallergisk lægemiddel.

Sammensætning og form for frigivelse

En antihistamin baseret på desloratadin. Det aktive stof, i modsætning til loratadin, kommer ind i kroppen i en form, der ikke kræver yderligere transformation. Af denne grund virker Edem-tabletter og sirup hurtigt og viser en langvarig effekt. Det aktive stof trænger ikke ind i blod-hjerne-barrieren, har en negativ effekt på hjernen, psykomotoriske reaktioner, hjerteaktivitet er fraværende.

Desloratadin hæmmer aktiviteten af ​​histamin H1-receptorer, forhindrer udviklingen af ​​en kæde af reaktioner med allergisk inflammation. Inden for en halv time efter indtagelse af tabletterne kan den aktive ingrediens bestemmes i blodplasmaet. Metabolisme forekommer i leveren, en mindste del af desloratadin (op til 9%) udskilles i afføring og urin.

Patienter over 12 år ordineres et antiallergisk lægemiddel i form af tabletter (mængden af ​​aktiv ingrediens er 5 mg). Tabletter med en bikonveks overflade er lukket i en skal, farven på belægningen er blå. Apotekskæder modtager pakker nr. 10 og nr. 30.

Handling

Lægemidlet baseret på desloratadin fjerner hurtigt tegn på allergiske reaktioner, forhindrer forekomsten af ​​nye symptomer i løbet af dagen og længere. Patientanmeldelser bekræfter den høje effektivitet af Edem-tabletter til behandling af mange typer allergier.

Antihistamin har en kompleks effekt på kroppen med overfølsomhed over for irriterende stoffer, under behandlingen vises en antiallergisk, antipruritisk, antiinflammatorisk virkning.

Lær om symptomerne og behandlingen af ​​allergisk bronkialastma hos børn i forskellige aldre.

Instruktioner til brug af antihistamintabletter Fenkarol 10 mg til børn er beskrevet på denne side.

Fordele ved næste generations allergimedicin:

  • forårsager ikke døsighed
  • der er ingen negativ effekt på det kardiovaskulære, nervesystemet, fordøjelseskanalen;
  • for en mærkbar effekt er det nok at drikke 1 tablet om dagen;
  • antihistamin eliminerer mange tegn på allergi;
  • mens de tager Edem-tabletter, får patienter lov til at køre komplekse mekanismer, køretøjer;
  • det aktive stof trænger ikke ind i hjernecellerne;
  • medicinen er velegnet til behandling, forebyggelse af forværringer med sæsonbestemte former for allergi og en sort året rundt;
  • tilladt fra 12 år (for børn under denne alder er sikker antiallergisk sirup Edem egnet);
  • kort liste over kontraindikationer;
  • negative reaktioner under terapi forekommer hos en lille procentdel af patienterne;
  • ingen klinisk interaktion mellem Edem-tabletter blev afsløret, mens man tog anden medicin
  • ved langvarig brug forbliver aktiviteten af ​​det aktive stof;
  • højt kalorieindhold, fede fødevarer, drikke grapefrugtjuice eller drikke alkoholholdige drikkevarer har næsten ingen effekt på aktiviteten af ​​desloratadin.

Lægemidlet Edem eliminerer følgende tegn på allergiske reaktioner:

  • nysen
  • allergisk hudkløe
  • næsestop
  • hyperæmi i epidermis og slimhinder;
  • Våde øjne;
  • rødme i bindehinden og øjenlågene
  • vasomotorisk rhinitis;
  • allergisk hoste
  • ondt i halsen, kløe i palatinområdet.

Lægemidlet reducerer volumen og areal af udslæt, blærer med forskellige former for urticaria.

Indikationer til brug

Læger ordinerer et effektivt nyt generationsmiddel mod kroniske typer allergiske sygdomme:

  • høfeber;
  • allergisk rhinitis;
  • idiopatisk urticaria (træg tilbagevendende form);
  • vasomotorisk rhinitis.

Kontraindikationer

Moderne antihistaminer, inklusive Eden, har få begrænsninger for at starte behandling. På trods af lægemidlets sikkerhed kan fraværet af en toksisk virkning på kroppens systemer, brug uden hensyntagen til kontraindikationer, især over en lang periode, forårsage uønskede reaktioner. Af denne grund er patienten forpligtet til nøje at studere afsnittet i instruktionerne om begrænsninger for brug for at konsultere en læge..

Allergologen vil ordinere en anden antihistamin i følgende tilfælde:

  • barnet har ikke fyldt 12 år
  • afslørede overdreven følsomhed over for desloratadin eller yderligere stoffer i Edem-tabletterne;
  • graviditet;
  • hele amningsperioden, hvor anti-allergisk behandling ordineres: desloratadin passerer i modermælken.

Brugsanvisning og dosering

Grundlæggende regler:

  • tager stoffet når som helst, uanset mad
  • 1 tablet til allergi er nok til en dag;
  • du behøver ikke at tygge medicinen;
  • det anbefales at drikke præparatet med renset vand - volumenet er ca. 100 ml;
  • den bedste mulighed er at drikke antiallergisk medicin på et bestemt tidspunkt hver dag;
  • behandlingsvarigheden afhænger af sværhedsgraden af ​​kliniske tegn, hastigheden for eliminering af negative symptomer. Varigheden af ​​behandlingen styres af en allergolog.

Mulige bivirkninger

Under behandlingen klager patienter praktisk talt ikke over negative reaktioner. På trods af sikkerheden ved den antiallergiske medicin er bivirkninger i sjældne tilfælde mulige..

Patienten skal vide, at den mindste procentdel af allergikere, mens de tager Edem-tabletter, oplever negative fornemmelser:

  • hovedpine;
  • tørhed af slimhinderne i munden vises;
  • generel svaghed udvikler sig.

Der er registreret isolerede tilfælde af følgende bivirkninger:

  • nældefeber
  • hævelse af væv
  • svimmel;
  • anafylaktisk chok;
  • takykardi;
  • kramper
  • øgede bilirubinniveauer
  • kvalme;
  • dyspeptiske symptomer;
  • opkastning
  • ømhed i det epigastriske område
  • øget psykomotorisk aktivitet.

Læs nyttige oplysninger om symptomer og behandling af citrusallergi hos et barn.

Reglerne for anvendelse af Prednisolon-injektioner til svær allergi er beskrevet på denne side..

Gå til http://allergiinet.com/allergiya/vidy/pishhevaya-u-grudnichkov.html og lær om, hvordan fødevareallergi manifesterer sig hos spædbørn, og hvordan man behandler patologi.

Overdosis

Nogle patienter tager flere tabletter om dagen end normalt i håb om en komplet kur mod deres allergier. Overskridelse af doseringen giver ikke den ønskede effekt, nogle gange opstår der negative reaktioner. Alvorlige komplikationer observeres ikke, men der er ingen fordel ved yderligere enheder af lægemidlet.

Hvis der opstår negative symptomer, skal du drikke et stort volumen rent vand, skylle maven, tage et sorbent for at fjerne overskuddet af den aktive ingrediens. Det er vigtigt at vide, at desloratadin ikke udskilles fra kroppen under hæmodialyse..

Prisen

Antiallergisk lægemiddel Edem er produceret af JSC Farmak (Ukraine). Omkostningerne ved et moderne antihistamin er passende for de fleste patienter.

Anslåede priser:

  • Edem-tabletter, 10 stykker pr. Pakke - 160 rubler;
  • Edem-tabletter, 30 stykker pr. Pakke - 330 rubler.

Edemsirup til børn baseret på desloratadin er dyrere - 240 rubler (60 ml), 280 rubler (100 ml).

Analoger

Til behandling af kroniske former for allergiske sygdomme er andre lægemidler med langvarig virkning velegnet med maksimal effekt på negative symptomer ved allergisk og vasomotorisk rhinitis, høfeber, idiopatisk urticaria. Lægemidlet er valgt af en allergolog.

Analoger af lægemidlet Edem:

  • Alfast.
  • Desorus.
  • Ds-Lor.
  • Kestin.
  • Ketotifen.
  • Claritin.
  • Loratek.
  • Loratadin.
  • Lorfast.
  • Telfast.
  • Fexofast.
  • Erius.

Anmeldelser

Edem-tabletter har mange fordele i forhold til medicin fra tidligere generationer. Kombinationen af ​​en hurtig effekt, langvarig handling med sikkerhed for kroppen forklarer populariteten af ​​det nye antiallergiske middel..

Meningerne fra læger og patienter om lægemidlet er de samme: en positiv vurdering af terapiresultaterne bekræftes af resultaterne af observationer, kliniske tests og anmeldelser af allergikere. Patienter, der tager Edem-tabletter til forebyggelse af forværringer af høfeber, rhinitis, idiopatisk urticaria, betragter lægemidlet som et af de sikreste og mest effektive midler til at lindre negative tegn..

Allergimedicin Eden

Eden for allergier er den nyeste generation af antihistaminer. Det har antiinflammatoriske egenskaber. Lægemidlet har ingen toksisk virkning på kroppen og eliminerer hurtigt tegn på allergiske reaktioner.

Indikationer for brug af lægemidlet Edem

En antihistamin bruges til at lindre følgende manifestationer af allergier:

  • nysen
  • rigelig næseudflåd
  • svær kløe i bihulerne
  • hævelse
  • næsestop
  • rødme i øjnene, kløe
  • hoste;
  • ondt i halsen;
  • sæsonbetinget allergisk rhinitis (høfeber);
  • kløe, hududslæt, nældefeber.

Eden bekæmper effektivt manifestationer af høfeber, der ledsages af ubehag og voldsom lakrimation. Ved forskellige former for urticaria vil medicinen reducere udslætets størrelse og eliminere blærer..

Sammensætning og form for frigivelse

Eden fås i tablet- og sirupform. Den aktive ingrediens er desloratadin.

Piller

Indholdet af desloratadin i 1 tablet er 5 mg. Hjælpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, titandioxid, talkum, majsstivelse, lactosemonohydrat. Tabletterne er runde, overfladen er bikonveks. Skedefarve - blå.

Sirup

Mængden af ​​aktivt stof i 1 ml sirup er 0,5 mg. Yderligere ingredienser: saccharose, renset vand, edetat dinatrium, sorbitol, natriumbenzoat.

Handling taget

Desloratadin er et langtidsvirkende antihistamin. Den antipruritiske virkning af lægemidlet er at reducere graden af ​​kapillærvæggers permeabilitet. Lægemidlet stopper ødem og forhindrer deres genudvikling, eliminerer spasmer i glatte muskler.

Den antiallergiske effekt af Eden er baseret på den aktive ingrediens evne til at hæmme frigivelsen af ​​antiinflammatoriske kemokiner og stoppe syntesen af ​​anioner..

Desloratadine afbryder frigivelsen af ​​histamin, en stigning, der fører til manifestation af allergier.

Medicinen har en kompleks effekt:

  • decongestant;
  • antihistamin;
  • antiinflammatorisk.

Desloratadinabsorptionsproces finder sted i mave-tarmkanalen. Graden af ​​biologisk aktivitet afhænger ikke af fødeindtagelse. Når det tages oralt inden for 3 timer, opnås den maksimale koncentration af den aktive ingrediens. Halveringstiden er 72 timer. Det elimineres fra kroppen med affaldsprodukter - afføring og urin - i form af metabolitter.

Den aktive ingrediens har ikke en negativ og hæmmende virkning på centralnervesystemet. Sedation og undertrykkelse af psykomotoriske funktioner er også fraværende.

Brugsanvisning og dosering

Dosis og varighed af kurset bestemmes af lægen individuelt afhængigt af sværhedsgraden af ​​allergiske manifestationer..

Den daglige dosis af tabletformen tages i 1 dosis. For at opnå den hurtigste terapeutiske effekt anbefales det, at tabletterne tages samtidigt. Dosering - fra 1 til 2 stk. på en dag. Tabletten indtages hel, ikke tygges eller knuses, skylles ned med en tilstrækkelig mængde vand.

Sirupen kan blandes med en hvilken som helst væske. Dosering til voksne og børn fra 12 år - 10 ml om dagen.

Terapi for sæsonbetinget intermitterende feber udføres, indtil det symptomatiske billede er fuldstændigt elimineret. Antihistaminbrug genoptages, når symptomerne dukker op igen.

Anvendelsen af ​​Eden til vedvarende allergisk rhinitis udføres i hele perioden med kontakt med det allergifremkaldende middel. Med en tendens til sæsonbetinget rhinitis kan medicinen bruges som profylakse kort før kontakt med allergenet..

Der er ingen data om sikkerheden ved at tage Eden tabletter hos patienter under 12 år.

For at eliminere manifestationer af allergier hos små børn kan kun sirup bruges. Anbefalede doser:

  • 6 til 12 år: 5 ml;
  • 2 til 5 år: 2,5 ml.

Optagelsens varighed er individuel. Børn fra 6 måneder får i sjældne tilfælde ordineret et antihistamin, fordi dets virkning på kroppen af ​​patienter i denne aldersgruppe ikke er forstået fuldt ud. Doseringen bør kun bestemmes af en læge. Overskridelse af mængden af ​​sirup er fyldt med forekomsten af ​​bivirkninger..

Påføring under graviditet eller amning

Der er ingen oplysninger om sikkerheden ved brug af Eden hos gravide og ammende kvinder. Under graviditet ordineres medicinen kun, hvis der er specielle indikationer, hvis lægen beslutter, at et positivt resultat opvejer risikoen for mulige komplikationer.

Hvis der er behov for at tage medicin under amning, skal barnet overføres til kunstig formel.

Bivirkninger og overdosering

Eden er et sikkert produkt, der ikke har en toksisk effekt på kroppen og tolereres godt. Sandsynligheden for bivirkninger i fravær af kontraindikationer og korrekt overholdelse af doseringen er praktisk talt fraværende. På grund af organismens individuelle egenskaber er risikoen for følgende negative reaktioner ikke udelukket:

  1. Psyko-følelsesmæssige ændringer: hallucinationer.
  2. Centralnervesystemet: langvarig hovedpine, svimmelhedsangreb, kramper, søvnforstyrrelser, søvnløshed på baggrund af en konstant følelse af døsighed, hyperaktivitet af psykomotorisk type.
  3. Hjertemuskel: hurtig puls, takykardi.
  4. Fordøjelsessystemet: tørhed af slimhinderne i mundhulen, langvarig diarré, dyspeptiske lidelser, kvalme, kvalme i maven.
  5. Muskuloskeletale system: myalgi.
  6. Overfølsomhedsreaktioner forekommer sjældent: kløe og rødme i huden, åndenød, ødem, træthed, anafylaktisk chok, angioødem.

I tilfælde af en tendens til allergi over for antihistaminer eller en historie med intense bivirkninger af medicin med lignende virkning udføres en allergotest: 1 dråbe af lægemidlet tages i ufortyndet form. I mangel af en negativ reaktion fra kroppen er Eden godkendt til brug.

Mild til moderat bivirkning er ikke en indikation for at stoppe med at tage medicinen.

Der er ingen data om overdosering af stoffer. Forringelse af den generelle tilstand er mulig, når du tager medicinen i et stort volumen. Overdosering manifesteres ved sidetegn, men med større intensitet. Der er ingen specifik modgift. Til behandling udføres gastrisk skylning med yderligere indtag af sorbenter. Om nødvendigt ordineres symptomatisk behandling. Desloratadin udskilles ikke ved hæmodialyse.

Når du har stoppet tegn på overdosering og normaliseret den generelle tilstand, kan du vende tilbage til brugen af ​​stoffet. Det er nødvendigt nøje at overholde den dosis, der er angivet i instruktionerne.

På grund af fraværet af en negativ effekt på centralnervesystemet i perioden med Eden-behandling er det tilladt at køre køretøjer og arbejde med komplekse mekanismer.

Undtagelsen er tilfælde, hvor patienten på baggrund af brugen af ​​medicinen ofte har hovedpine, hvilket kan påvirke koncentrationen af ​​opmærksomhed og reaktionshastigheden negativt..

Interaktion med andre lægemidler

Der blev ikke fundet kliniske ændringer, der ville være signifikante, når Eden blev taget sammen med Azithromycin, Ketoconazol. Enzymet, der er ansvarligt for metabolismen af ​​desloratadin, er ukendt, så det er ikke muligt at forudsige mulige interaktioner med andre lægemidler.

I løbet af behandlingsperioden anbefales det ikke at tage alkoholholdige drikkevarer, da deres anvendelse kan øge tegn på en allergisk reaktion.

Kontraindikationer til brug

Det er forbudt at tage Eden i nærvær af individuel overfølsomhed over for individuelle komponenter, sjælden arvelig galactoseintolerance og lactosemangel. Aldersgrænse - børn under 6 måneder.
Da desloratadin passerer i modermælken og udskilles med det fra kroppen, anbefales det ikke, at medicinen tages under amning.

Relative kontraindikationer for at tage Eden - nyre- og leversvigt.

Opbevaringsforhold og holdbarhed

Opbevares ved temperaturer op til + 25 ° С. Holdbarhed - 3 år.

Omkostninger på apoteker

Pris - fra 70 til 150 rubler.

Analoger af Eden

Til behandling af kroniske allergiske reaktioner anbefales det at vælge langtidsvirkende antihistaminer, som ved deres indflydelsesmekanisme er analoger til Eden.

Anbefalede erstatningsmedicin: Telfast, Loratadin, Kestin, Claritin, Alfast, Erius. En analog og dens dosering ordineres kun af en læge.

Edam allergi piller instruktion

  • Indikationer til brug
  • Anvendelsesmåde
  • Bivirkninger
  • Kontraindikationer
  • Graviditet
  • Interaktion med andre lægemidler
  • Overdosis
  • Frigør formular
  • Opbevaringsforhold
  • Synonymer
  • Sammensætning

Eden er et lægemiddel fra gruppen af ​​selektive H1-histaminreceptorblokkere. Lægemidlet indeholder en aktiv ingrediens - desloratadin - den primære metabolit af loratadin, som har en langsigtet antihistamin, decongestant og antiinflammatorisk virkning. Desloratadin har også anti-ekssuderende virkninger. Virkningsmekanismen for lægemidlet er baseret på dets evne til at hæmme frigivelsen af ​​proinflammatoriske cytokiner (inklusive interleukiner IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13), proinflammatoriske kemokiner (især RANTES) såvel som syntesen af ​​superoxidanioner med specifikke neutrofiler. Derudover reducerer lægemidlet kemotaxis og adhæsion af eosinofiler, frigivelse af histamin, leukotrien C4 og prostaglandin D2 samt frigivelse af adhæsionsmolekyler (inklusive P-selectin).

Desloratadin har ingen virkning på centralnervesystemet (især har det ikke en beroligende virkning og bremser ikke psykomotoriske reaktioner), forårsager ikke en stigning i Q-T-intervallet på elektrokardiogrammet.
Efter oral administration absorberes desloratadin godt i mave-tarmkanalen. Lægemidlets biotilgængelighed afhænger ikke af madindtag og patientens alder. Den maksimale koncentration af det aktive stof noteres 3 timer efter indtagelse af lægemidlet. Graden af ​​desloratadins associering med plasmaproteiner er i gennemsnit 85%. Desloratadin krydser ikke blod-hjerne-barrieren. Det metaboliseres i leveren, udskilles af nyrerne og leveren, hovedsageligt i form af metabolitter. Halveringstiden for lægemidlet når 27 timer.
Brug af Edem i terapeutiske doser i 14 dage fører ikke til klinisk signifikant kumulation af desloratadin.

Indikationer til brug

Lægemidlet er beregnet til behandling af patienter, der lider af sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis og allergisk konjunktivitis, som er ledsaget af rhinoré, nysen, hyperæmi i næseslimhinden og øjnene, lakrimation, kløe og hævelse af næseslimhinden.
Derudover ordineres lægemidlet til patienter med kronisk idiopatisk urticaria..

Anvendelsesmåde

For at opnå den maksimale terapeutiske effekt anbefales det, at lægemidlet tages på samme tid af dagen. Tabletterne tages med eller uden mad. Varigheden af ​​behandlingsforløbet og dosis af lægemidlet bestemmes af den behandlende læge individuelt for hver patient..
Voksne og unge over 12 år ordineres normalt 1 tablet med lægemidlet 1 gang om dagen.

Sirup:
Lægemidlet er beregnet til oral administration. Det anbefales ikke at fortynde sirupen med vand eller andre drikkevarer. For at gøre det lettere at dosere sirupen anbefales det at bruge en speciel måleske, der er lukket i en papkasse. Den daglige dosis af lægemidlet ordineres normalt til 1 dosis. For at opnå den maksimale terapeutiske effekt anbefales det, at lægemidlet tages på samme tid af dagen. Sirupen tages med eller uden mad. Varigheden af ​​behandlingsforløbet og dosis af lægemidlet bestemmes af den behandlende læge individuelt for hver patient..
Voksne og unge over 12 år ordineres normalt 10 ml af lægemidlet 1 gang om dagen.
Børn i alderen 6 til 11 år ordineres normalt 5 ml af lægemidlet 1 gang om dagen.
Børn i alderen 2 til 5 år ordineres normalt 2,5 ml af lægemidlet 1 gang om dagen.
Patienter med nedsat nyrefunktion og kreatininclearance mindre end 30 ml / min har brug for en dosisjustering eller et øget interval mellem doserne af lægemidlet.

Bivirkninger

Lægemidlet tolereres normalt godt af patienter. I isolerede tilfælde blev udviklingen af ​​sådanne bivirkninger bemærket:
Fra mave-tarmkanalen og leveren: kvalme, opkastning, smerter i det epigastriske område, tørhed i mundslimhinden, afføringsforstyrrelser, forbigående stigning i aktiviteten af ​​leverenzymer, hyperbilirubinæmi, hepatitis.
Fra det kardiovaskulære system: uregelmæssig hjerterytme, hjertebanken.
Fra siden af ​​det centrale og perifere nervesystem: svimmelhed, hovedpine, svaghed, øget træthed, kramper, psykomotorisk hyperaktivitet.
Allergiske reaktioner: hududslæt, kløe, urticaria, anafylaktisk shock, Quinckes ødem.

Kontraindikationer

Øget individuel følsomhed over for lægemiddelkomponenter.
Lægemidlet i form af overtrukne tabletter anvendes ikke til behandling af patienter med arvelig galactoseintolerans, lactasemangel og glukose-galactosemalabsorption.
Lægemidlet i form af en sirup bruges ikke til behandling af børn under 2 år..
Lægemidlet i form af overtrukne tabletter bruges ikke til behandling af børn under 12 år..
Lægemidlet er kontraindiceret hos kvinder under graviditet og amning..
Der skal udvises forsigtighed med at ordinere lægemidlet til patienter, der lider af nedsat nyrefunktion (med kreatininclearance mindre end 30 ml / min).
Præparatet i form af en sirup indeholder saccharose, så det skal bruges med forsigtighed hos patienter med diabetes.

Graviditet

Sikkerheden og effektiviteten af ​​lægemidlet hos kvinder under graviditet er ikke bevist. Lægemidlet kan kun ordineres til kvinder under graviditeten af ​​den behandlende læge af sundhedsmæssige årsager..
Hvis det er nødvendigt at bruge stoffet under amning, skal du konsultere din læge og beslutte, om amning skal afbrydes.

Interaktion med andre lægemidler

Ingen klinisk signifikante interaktioner mellem desloratadin og andre lægemidler er blevet identificeret. På grund af det faktum, at enzymet, der er involveret i metabolismen af ​​desloratadin, ikke er identificeret, er det umuligt at udelukke muligheden for interaktion mellem lægemidlet Edem og andre lægemidler..

Overdosis

I øjeblikket har der ikke været rapporter om overdosering af stoffer. Når man tager stoffet i en dosis, der er fem gange højere end den anbefalede, udviklede patienterne ikke alvorlige reaktioner.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse af lægemidlet i en dosis, der væsentligt overstiger den anbefalede dosis, er gastrisk skylning og indtagelse af enterosorbenter indiceret. Om nødvendigt udføres symptomatisk behandling.
Der er ingen specifik modgift. Hæmodialyse fører ikke til et signifikant fald i plasmakoncentrationer af desloratadin.

Frigør formular

Filmovertrukne tabletter, 10 stykker i en blisterstrimmel, 1 blisterpakning i en papæske.
60 eller 100 ml sirup i hætteglas, 1 hætteglas hver komplet med en doseringsanordning i en papæske.

Opbevaringsforhold

Lægemidlet anbefales at opbevares på et tørt sted væk fra direkte sollys ved en temperatur på 15 til 25 grader Celsius.
Lægemidlets holdbarhed, uanset form for frigivelse - 2 år.

Synonymer

Eridez, Desloratadin, Erius, Loratek, NeoClaritin.

Sammensætning

1 overtrukket tablet indeholder:
Desloratadin - 5 mg;
Hjælpestoffer, herunder lactose.

1 ml sirup indeholder:
Desloratadin - 0,5 mg;
Hjælpestoffer, herunder saccharose.

Eden tabletter: brugsanvisning

Doseringsform

Filmovertrukne tabletter, 5 mg

Sammensætning

En tablet indeholder

aktivt stof: desloratadin 5 mg udtrykt som vandfrit 100% stof

hjælpestoffer: calciumhydrogenphosphatdihydrat (C9202), mikrokrystallinsk cellulose (101) og (102), lactosemonohydrat (200), majsstivelse, hypromellose (E15), calciumstearat;

betræk: Opadry II 85F 30571 Blå (jernoxidrød (E 172), polyvinylalkohol, titandioxid (E 171), talkum, FD&C Blå # 2 Aluminiumsø (E 132), polyethylenglycol).

Beskrivelse

Coatede tabletter, blå, runde, med bikonveks overflade

Farmakoterapeutisk gruppe

Andre antihistaminer til systemisk brug. Desloratadine.

ATX-kode R06AX27

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes lægemidlet godt fra mave-tarmkanalen, mens desloratadin begynder at blive påvist i blodplasmaet efter 30 minutter. Den maksimale koncentration af lægemidlet i plasma nås i gennemsnit efter 3 timer, halveringstiden er cirka 27 timer og svarer til graden af ​​kumulation. Desloratadin binder moderat (83 - 87%) til plasmaproteiner, trænger ikke gennem blod-hjerne-barrieren. Det metaboliseres i vid udstrækning i leveren ved hydroxylering til dannelse af 3-hydroxydesloratadin, som binder til glucuronid, kun en lille del af den dosis, der tages oralt, udskilles i urinen (

Indikationer til brug

- Pollinose og allergisk rhinitis (for hurtigt at eliminere symptomer såsom nysen, rhinorré, kløe, hævelse af slimhinden og næsestop, kløende øjne, vandige øjne og konjunktival hyperæmi (rødme i øjnene), kløe i ganen og hoste)

- nældefeber (for at lindre kløe, reducere størrelsen og antallet af elementer i udslæt)

Administration og dosering

For voksne og børn over 12 år ordineres lægemidlet i en dosis på 5 mg (1 tablet) 1 gang dagligt, uanset fødeindtagelse. Det anbefales at tage stoffet regelmæssigt på samme tid af dagen. Tabletten skal sluges hel uden tygning med lidt vand. Behandlingens varighed afhænger af sygdommens sværhedsgrad og forløb..

Behandling af intermitterende allergisk rhinitis (symptomer mindre end 4 dage om ugen eller mindre end 4 uger) skal udføres under hensyntagen til historikdataene: stop efter symptomerne forsvinder og genoptages efter deres gentagelse. Ved vedvarende allergisk rhinitis (symptomer i mere end 4 dage om ugen eller mere end 4 uger) skal behandlingen fortsættes i hele perioden med udsættelse for allergenet.

Bivirkninger

Desloratadin tolereres generelt godt, men bivirkninger kan undertiden forekomme.

Bivirkninger efter hyppighed inddeles i følgende kategorier: meget ofte (> 1/10); ofte (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Kontraindikationer

- overfølsomhed over for det aktive stof eller over for en hvilken som helst komponent i lægemidlet eller over for loratadin

- børns alder op til 12 år

- graviditet og amning.

Lægemiddelinteraktioner

Der var ingen klinisk signifikante ændringer i lægemidlets plasmakoncentration efter gentagen fælles brug med ketoconazol, erythromycin, azithromycin, fluoxetin, cimetidin. Eden forbedrer ikke den inhiberende virkning af ethanol på psykomotorisk funktion. På grund af det faktum, at enzymet, der er ansvarligt for metabolismen af ​​desloratadin, ikke er fastslået, kan muligheden for interaktion med andre lægemidler ikke udelukkes fuldstændigt..

I kliniske og farmakologiske undersøgelser øgede desloratadin, som blev taget sammen med alkohol, ikke den negative virkning af ethanol på psykomotorisk funktion.

specielle instruktioner

Hos patienter med højgradig nyreinsufficiens bør Edem tages under lægeligt tilsyn. Patienter med sjældne arvelige manifestationer af galactoseintolerance, lactasemangel eller glucose-galactose malabsorptionssyndrom bør ikke tage dette lægemiddel.

Anvendelse i pædiatri

Effektiviteten og sikkerheden ved brugen af ​​Edem-tabletter til børn under 12 år er ikke klarlagt.

Påføring under graviditet og amning

Desloratadin har ikke vist sig at være teratogent i dyreforsøg. Sikkerheden ved brug af lægemidlet under graviditet er ikke fastslået, derfor anbefales det ikke at bruge Eden under graviditet.

Desloratadin overføres til modermælken, derfor anbefales det ikke at bruge Eden til kvinder, der ammer.

Funktioner af stoffets virkning på evnen til at føre køretøjer og potentielt farlige mekanismer

Patienter skal informeres om, at i meget sjældne tilfælde føler nogle døsighed, svimmelhed, som kan påvirke deres evne til at køre bil og komplekst udstyr..

Overdosis

I tilfælde af overdosering skal du bruge standardforanstaltninger til at fjerne ikke-absorberet aktivt stof. Symptomatisk og støttende behandling anbefales. I kliniske studier, hvor desloratadin blev administreret i doser på 45 mg (som er 9 gange den anbefalede dosis), blev der ikke observeret nogen klinisk signifikante bivirkninger. Desloratadin udskilles ikke ved hæmodialyse; muligheden for fjernelse under peritonealdialyse er ikke fastslået.

Slip form og emballage

10 eller 30 tabletter placeres i en blisterstrimmel af farveløs polyvinylchloridfilm og lakeret aluminiumsfolie.

1 blisterpakning, sammen med instruktioner til medicinsk brug på statens og russiske sprog, anbringes i en kartonæske.

Opbevaringsforhold

Opbevares i originalemballagen ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° С.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Opbevaringsperiode

Brug ikke stoffet efter den udløbsdato, der er angivet på pakken.

Eden (tabletter)

INDIKATIONER TIL BRUG:

Eliminering af symptomer forbundet med:

  • allergisk rhinitis (nysen, næseudslip, kløe, hævelse og næsestop, kløe og rødme i øjnene, vandige øjne, kløe i ganen og hoste);
  • nældefeber (kløe, udslæt).

For voksne og børn fra 12 år

Brugsanvisning

  • Sammensætning af lægemidlet:
  • Doseringsform
  • Producentens navn og placering
  • Farmakoterapeutisk gruppe
  • Indikationer til brug
  • Kontraindikationer
  • Passende sikkerhedsforanstaltninger ved brug
  • Særlige advarsler
  • Administration og dosering
  • Overdosis
  • Bivirkninger
  • Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
  • Holdbarhed
  • Opbevaringsforhold
  • Emballage
  • Feriekategori
  • Dato for sidste revision

Sammensætning af lægemidlet:

aktivt stof: desloratadin;

1 tablet indeholder desloratadin i form af vandfrit 100% stof 5 mg;

hjælpestoffer: calciumhydrogenphosphatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, majsstivelse, hypromellose, calciumstearat, Opadry II 85F 30571 Blå (jernoxidrød (E 172), polyvinylalkohol, titandioxid (E 171), talkum, E 132), polyethylenglycol).

Doseringsform

Filmovertrukne tabletter.

Runde tabletter med en bikonveks overflade, blå overtrukket.

Producentens navn og placering

Ukraine, 04080, Kiev, st. Frunze, 63.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antihistaminer til systemisk brug. ATC-kode R06A X27.

Desloratadin er et langtidsvirkende ikke-beroligende antihistamin med en selektiv antagonistisk virkning på perifert H1-receptorer. Efter oral administration blokerer desloratadin selektivt perifert histamin H1-receptorer.

I in vitro-studier har desloratadin demonstreret sine antiallergiske egenskaber på endotelceller. Dette manifesteredes ved inhibering af frigivelsen af ​​antiinflammatoriske cytokiner, såsom IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13, fra humane mastceller / basofiler samt inhibering af ekspressionen af ​​adhæsionsmolekyler, såsom P-selectin.

Talrige undersøgelser har vist, at desloratadin ud over antihistaminaktivitet har antiallergiske og antiinflammatoriske virkninger. Desloratadin forårsager ikke ændringer i det kardiovaskulære system, trænger ikke ind i centralnervesystemet og påvirker ikke psykomotorisk funktion.

Hos patienter med allergisk rhinitis lindrer desloratadin effektivt symptomer såsom nysen, næseudslip og kløe såvel som øjenirritation, vandige øjne og rødme og kløende gane. Desloratadin kontrollerer effektivt symptomer inden for 24 timer.

Plasmakoncentrationer af desloratadin kan bestemmes 30 minutter efter administration. Desloratadin absorberes godt, den maksimale koncentration nås efter ca. 3 timer; halveringstiden er ca. 27 timer. Graden af ​​kumulation af desloratadin svarede til halveringstiden (ca. 27 timer) og hyppigheden af ​​indgivelse en gang dagligt. Biotilgængeligheden af ​​desloratadin var dosisproportional og strakte sig fra 5 til 20 mg. Desloratadin binder moderat til plasmaproteiner (83-87%). Ved anvendelse af en dosis desloratadin (fra 5 til 20 mg) en gang dagligt i 14 dage var der ingen tegn på en klinisk signifikant kumulation af lægemidlet..

Mad (fedtholdig kalorieindholds morgenmad) påvirker ikke desloratadins farmakokinetik. Også fundet, at grapefrugtjuice ikke påvirker desloratadins farmakokinetik.

Indikationer til brug

Eliminering af symptomer forbundet med:

  • allergisk rhinitis (nysen, næseudslip, kløe, hævelse og næsestop, kløe og rødme i øjnene, vandige øjne, kløe i ganen og hoste);
  • nældefeber (kløe, udslæt).

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for en hvilken som helst komponent i lægemidlet eller over for loratadin.

Passende sikkerhedsforanstaltninger ved brug

Hos patienter med højgradig nyreinsufficiens bør Edem tages under lægeligt tilsyn. Patienter med sjældne arvelige manifestationer af galactoseintolerance, lactasemangel eller glucose-galactose malabsorptionssyndrom bør ikke tage dette lægemiddel.

Særlige advarsler

Påføring under graviditet eller amning.

Desloratadin har ikke vist sig at være teratogent i dyreforsøg. Sikkerheden ved brug af lægemidlet under graviditet er ikke fastslået, derfor anbefales det ikke at bruge Eden under graviditet.

Desloratadin overføres til modermælken, derfor anbefales det ikke at bruge Eden til kvinder, der ammer.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden under kørsel eller betjening af andre mekanismer.

Patienter skal informeres om, at i meget sjældne tilfælde føler nogle døsighed, svimmelhed, som kan påvirke deres evne til at køre bil og komplekst udstyr..

Effektiviteten og sikkerheden ved brugen af ​​Edem-tabletter til børn under 12 år er ikke klarlagt.

Administration og dosering

For voksne og børn over 12 år ordineres lægemidlet i en dosis på 5 mg (1 tablet) 1 gang dagligt, uanset fødeindtagelse. Det anbefales at tage stoffet regelmæssigt på samme tid af dagen. Tabletten skal sluges hel uden tygning med lidt vand. Behandlingens varighed afhænger af sygdommens sværhedsgrad og forløb..

Behandling af intermitterende allergisk rhinitis (tilstedeværelsen af ​​symptomer mindre end 4 dage om ugen eller mindre end 4 uger) skal udføres under hensyntagen til dataene for anemnese: stop efter symptomerne forsvinder og genoptages efter deres gentagelse. Ved vedvarende allergisk rhinitis (symptomer i mere end 4 dage om ugen eller mere end 4 uger) skal behandlingen fortsættes i hele perioden med udsættelse for allergenet.

Overdosis

I tilfælde af overdosering skal du bruge standardforanstaltninger til at fjerne ikke-absorberet aktivt stof. Symptomatisk og støttende behandling anbefales. I kliniske studier, hvor desloratadin blev administreret i doser på 45 mg (som er 9 gange den anbefalede dosis), blev der ikke observeret nogen klinisk signifikante bivirkninger. Desloratadin udskilles ikke ved hæmodialyse; muligheden for fjernelse under peritonealdialyse er ikke fastslået.

Bivirkninger

Desloratadin tolereres generelt godt, men bivirkninger kan undertiden forekomme.

Psykiske lidelser: Hallucinationer.

Fra nervesystemet: hovedpine, svimmelhed, døsighed, søvnløshed, psykomotorisk hyperaktivitet, kramper.

Fra hjertet: takykardi, hjertebanken.

Fra mave-tarmkanalen: mundtørhed, diarré, mavesmerter, kvalme, opkastning, dyspepsi.

Fra det hepatobiliære system: øget aktivitet af leverenzymer, forhøjede bilirubinniveauer, hepatitis.

Fra bevægeapparatet og bindevæv: myalgi.

Generelle forstyrrelser: Overfølsomhedsreaktioner (inklusive anafylaksi, angioødem, åndenød, kløe, udslæt og urticaria), øget træthed.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

Der var ingen klinisk signifikante ændringer i lægemidlets plasmakoncentration efter gentagen fælles brug med ketoconazol, erythromycin, azithromycin, fluoxetin, cimetidin. På grund af det faktum, at enzymet, der er ansvarligt for metabolismen af ​​desloratadin, ikke er fastslået, kan muligheden for interaktion med andre lægemidler ikke udelukkes fuldstændigt..

I kliniske og farmakologiske undersøgelser øgede desloratadin, som blev taget sammen med alkohol, ikke den negative virkning af ethanol på psykomotorisk funktion.

Holdbarhed

Brug ikke stoffet efter den udløbsdato, der er angivet på pakken.

Opbevaringsforhold

Opbevares i originalemballagen ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° С.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Emballage

Der er 10 eller 30 tabletter i en blisterpakning. 1 blister i en pakke.

Eden piller

En effektiv antihistamin til allergi symptomer

Eliminering af symptomer forbundet med allergisk rhinitis og urticaria.

INSTRUKTIONER

om medicinsk brug af lægemidlet

EDEN

(EDEM)

Sammensætning:

aktivt stof: desloratadin;

1 tablet indeholder desloratadin i form af vandfrit 100% stof 5 mg;

hjælpestoffer: calciumhydrogenphosphatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, majsstivelse, hypromellose, calciumstearat, Opadry II 85F 30571 Blå (jernoxidrød (E 172), polyvinylalkohol, titandioxid (E 171), talkum, E 132), polyethylenglycol).

Doseringsform

Filmovertrukne tabletter.

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: runde tabletter med bikonveks overflade, blåcoatet.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antihistaminer til systemisk brug. ATX-kode R06A X27.

Farmakologiske egenskaber

Desloratadin er et langtidsvirkende, ikke-beroligende antihistamin, der selektivt antagoniserer perifert H1-receptorer. Efter oral administration blokerer desloratadin selektivt perifert histamin H1-receptorer.

I in vitro-studier har desloratadin demonstreret sine antiallergiske og antiinflammatoriske egenskaber på endotelceller. Dette manifesterede sig i inhiberingen af ​​frigivelsen af ​​proinflammatoriske cytokiner, såsom IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13, fra humane mastceller / basofiler såvel som inhibering af ekspressionen af ​​adhæsionsmolekyler, såsom P-selectin. Den kliniske betydning af disse observationer skal stadig bekræftes..

I kliniske studier af høje doser, hvor desloratadin blev administreret dagligt i en dosis på op til 20 mg i 14 dage, blev der ikke observeret statistisk signifikante ændringer i det kardiovaskulære system. I en klinisk farmakologisk undersøgelse blev der ikke observeret nogen forlængelse af QT-intervallet ved anvendelse af 45 mg dagligt (10 gange den maksimale daglige kliniske dosis) i 10 dage..

Hos patienter med allergisk rhinitis eliminerede Eden effektivt symptomer såsom nysen, næseudslip og kløe såvel som øjenirritation, vandige øjne og rødme og kløende gane. Lægemidlet kontrollerede effektivt symptomer inden for 24 timer.

Desloratadin trænger næsten ikke ind i centralnervesystemet. I kontrollerede kliniske forsøg adskilte forekomsten af ​​døsighed sig ikke fra placebogruppen, når den blev taget i den anbefalede dosis på 5 mg dagligt. I kliniske studier påvirkede en enkelt dosis desloratadin i en daglig dosis på 7,5 mg ikke psykomotorisk aktivitet.

Lægemidlet lindrer effektivt sværhedsgraden af ​​sæsonbetinget allergisk rhinitis under hensyntagen til den samlede indikator for spørgeskemaet for at vurdere livskvaliteten ved rhinoconjunctivitis. Den største forbedring blev bemærket på emnerne i spørgeskemaet relateret til praktiske problemer og daglige aktiviteter, der begrænsede symptomerne..

Kronisk idiopatisk urticaria blev undersøgt i en klinisk model med urticaria-tilstande. Da frigivelse af histamin er en årsagsfaktor i alle former for urticaria, forventes desloratadin at være effektiv til at lindre symptomer i andre former for urticaria udover kronisk idiopatisk urticaria.

I to placebokontrollerede 6-ugers studier med patienter med kronisk idiopatisk urticaria var desloratadin effektivt til at lindre kløe og reducere antallet og størrelsen af ​​urticaria ved udgangen af ​​det første doseringsinterval. I hver undersøgelse varede effekten over et 24 timers doseringsinterval. Mere end 50% af kløelindring blev observeret hos 55% af patienterne, der tog desloratadin sammenlignet med 19% af de patienter, der fik placebo. At tage stoffet påvirker ikke signifikant søvn og dagtimeaktivitet.

Koncentrationen af ​​desloratadin i blodplasmaet kan bestemmes 30 minutter efter indtagelse af lægemidlet. Desloratadin absorberes godt, den maksimale koncentration nås efter ca. 3 timer; halveringstiden er ca. 27 timer. Graden af ​​kumulation af desloratadin svarede til dets halveringstid (ca. 27 timer) og hyppigheden af ​​indgivelse (1 gang om dagen). Biotilgængeligheden af ​​desloratadin var dosisproportional og strakte sig fra 5 til 20 mg.

I en farmakokinetisk undersøgelse, hvor patientdemografi var sammenlignelig med den generelle gruppe patienter med sæsonbetinget allergisk rhinitis, havde 4% af deltagerne en høj koncentration af desloratadin. Dette beløb kan variere afhængigt af etnicitet. Den maksimale koncentration af desloratadin var ca. 3 gange højere efter ca. 7 timer, den terminale halveringstid var ca. 89 timer. Sikkerhedsprofilen for disse patienter adskilte sig ikke fra profilen i den generelle patientgruppe..

Desloratadin binder moderat til plasmaproteiner (83-87%). Ved anvendelse af en dosis desloratadin (fra 5 til 20 mg) en gang dagligt i 14 dage var der ingen tegn på en klinisk signifikant kumulation af lægemidlet..

Enzymet, der er ansvarligt for metabolismen af ​​desloratadin, er endnu ikke fundet, så nogle interaktioner med andre lægemidler kan ikke udelukkes fuldstændigt. Desloratadin hæmmer ikke CYP3A4 in vivo; in vitro-undersøgelser har vist, at lægemidlet ikke hæmmer CYP2D6, et substrat eller en hæmmer af P-glycoprotein.

I en enkeltdosisundersøgelse af 7,5 mg desloratadin påvirkede måltider (højt fedtindhold, morgenmad med højt kalorieindhold) ikke desloratadins farmakokinetik. Det blev også fundet, at grapefrugtjuice heller ikke påvirker desloratadins farmakokinetik.

Kliniske egenskaber

Indikationer

Eliminering af symptomer forbundet med:

- allergisk rhinitis (se afsnit "Farmakologiske egenskaber");

- urticaria (se afsnit "Farmakologiske egenskaber").

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne i lægemidlet eller over for loratadin.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion.

I kliniske studier af desloratadin i form af tabletter med kombineret anvendelse af erythromycin eller ketoconazol blev der ikke observeret nogen klinisk signifikante interaktioner.

I data fra kliniske og farmakologiske undersøgelser, når stoffet blev brugt sammen med alkohol, var der ingen stigning i den negative virkning af ethanol på psykomotorisk funktion. Imidlertid blev der i post-registreringsperioden observeret tilfælde af alkoholintolerance og alkoholforgiftning ved brug af stoffet. Derfor skal der udvises forsigtighed, når du bruger alkohol under behandling med Edem.

Applikationsfunktioner

Hos patienter med højgradig nyreinsufficiens bør Edem tages under lægeligt tilsyn.

Desloratadin bør anvendes med forsigtighed til patienter med krampeanfald eller arvelig disposition. Seponering af desloratadin bør overvejes hos patienter, der får et anfald under behandlingen.

Patienter med sjældne arvelige manifestationer af galactoseintolerance, medfødt lactosemangel eller glucose-galactose malabsorptionssyndrom bør ikke tage dette lægemiddel.

Påføring under graviditet eller amning.

Desloratadin har ikke vist sig at være teratogent i dyreforsøg.

Sikkerheden ved brug af lægemidlet under graviditet er ikke fastlagt, derfor anbefales det ikke at bruge lægemidlet Edem i denne periode.

Desloratadin overføres til modermælken, derfor anbefales det ikke at bruge Edem til kvinder, der ammer.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden, når du kører køretøjer eller andre mekanismer.

Virkningen af ​​desloratadin på evnen til at føre køretøjer eller andre mekanismer blev ikke fundet. Patienter skal dog underrettes om, at det er meget sjældent, at nogle mennesker oplever døsighed, hvilket kan påvirke deres evne til at køre og betjene komplekst udstyr..

Administration og dosering

Voksne og børn over 12 år: 1 tablet en gang dagligt med eller uden mad for at lindre symptomer forbundet med allergisk rhinitis (inklusive intermitterende og vedvarende allergisk rhinitis) og urticaria.

Terapi for intermitterende allergisk rhinitis (symptomer mindre end 4 dage om ugen eller mindre end 4 uger) skal udføres under hensyntagen til historikdataene: stop efter symptomerne forsvinder og gendan efter deres gentagelse.

Ved vedvarende allergisk rhinitis (symptomer i mere end 4 dage om ugen eller mere end 4 uger) skal behandlingen fortsættes i hele perioden med udsættelse for allergenet.

Effekten og sikkerheden ved brug af Edem-tabletter til børn under 12 år er ikke klarlagt..

Overdosis

I tilfælde af overdosering bør der træffes standardforanstaltninger for at fjerne det ikke-adsorberede aktive stof. Symptomatisk og støttende behandling anbefales. I kliniske studier, hvor desloratadin blev administreret i doser på 45 mg (hvilket er 9 gange det anbefalede), blev der ikke observeret klinisk signifikante bivirkninger. Desloratadin fjernes ikke ved hæmodialyse. Fjernelse med peritonealdialyse er ikke fastslået.

Bivirkninger

I kliniske forsøg med indikationer inklusive allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria blev bivirkninger rapporteret 3% oftere hos patienter, der fik 5 mg dagligt end hos patienter, der fik placebo.

De mest almindelige rapporterede bivirkninger sammenlignet med placebo var træthed (1,2%), mundtørhed (0,8%) og hovedpine (0,6%).

Børn. I kliniske forsøg med 578 unge i alderen 12 til 17 år var den mest almindelige bivirkning hovedpine; det blev observeret hos 5,9% af patienterne, der tog desloratadin, og hos 6,9% af de patienter, der fik placebo.

Der er en risiko for psykomotorisk hyperaktivitet (unormal adfærd) forbundet med desloratadin-brug (som kan manifestere sig som vrede og aggression samt agitation).

Oversigtstabel over hyppigheden af ​​bivirkninger.

Forekomsten af ​​bivirkninger er klassificeret som følger: meget ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100 -

Up