logo

Diprospan er et hormonelt lægemiddel. Det har antiinflammatorisk, antihistamin, immunsuppressiv virkning, har en udtalt effekt på stofskiftet.

Frigør form og sammensætning

Diprospan er en injektionsvæske, suspension med en let tyktflydende konsistens.

De aktive komponenter i lægemidlet er betamethason-natriumphosphat og betamethason-dipropionat.

Yderligere stoffer: natriumcarmellose, chlorid og hydrogenphosphatdihydrat, dinatriumedetat, polysorbat, macrogol, benzylalkohol, saltsyre, methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat, vand til injektionsvæsker.

Indikationer til brug

Som angivet i instruktionerne, der er knyttet til stoffet, har Diprospan følgende indikationer til brug:

  • Patologi i bevægeapparatet;
  • Allergiske sygdomme;
  • Hudlæsioner
  • Bindevævspatologi;
  • Hæmoblastose;
  • Mangel på binyrefunktion
  • Adrenogenital syndrom.

Kontraindikationer

Brug af Diprospan er begrænset af sådanne kontraindikationer som:

  • Overfølsomhed over for stoffer, der udgør glukokortikosteroider;
  • Svampe hudlæsioner;
  • Infektiøs arthritis - lægemidlet kan ikke administreres intraartikulært;
  • Amning.

Lægemidlet er ikke indiceret til intravenøs og subkutan administration..

Brug af Diprospan kræver forsigtighed ved sygdomme og tilstande som:

  • Hypothyroidisme;
  • Levercirrose;
  • Øjenpatologi forårsaget af herpesvirus;
  • Purulente infektioner
  • Manglende nyrefunktion
  • Alvorlig myasthenia gravis;
  • Divertikulitis
  • For nylig udført tarmanastomose;
  • Mavesår;
  • Arteriel hypertension;
  • Trombocytopenisk purpura;
  • Osteoporose;
  • Graviditet.

Administration og dosering

I henhold til de oplysninger, der er specificeret i den vedhæftede instruktion, er Diprospan et injicerbart lægemiddel. Det injiceres intramuskulært, intraartikulært, intradermalt.

Dosering og indgivelsesmetode afhænger af indikationerne, sygdommens sværhedsgrad, patientens respons.

Intramuskulær injektion skal udføres med en lang nål for at udelukke muligheden for vævsatrofi. Den indledende dosis af lægemidlet er 1-2 ml..

Mængden af ​​lægemiddel, der administreres intra-artikulært, varierer fra 0,5 ml til 2 ml afhængigt af størrelsen af ​​det berørte led.

I dermatologi injiceres Diprospan intradermalt og injiceres direkte i læsionen. Lægemidlet trækkes ind i en tuberkulinsprøjte. Den maksimale mængde injiceret lægemiddel - 1 ml i 1 uge.

Når den nødvendige terapeutiske virkning er nået, reduceres mængden af ​​det injicerede lægemiddel gradvist for at vælge den minimale vedligeholdelsesdosis.

Tilbagetrækning af stoffer udføres også gradvist..

Bivirkninger

Når du bruger Diprospan, er det muligt at udvikle sådanne bivirkninger som:

  • Øget udskillelse af calcium, kalium, natrium, ødem, negativ nitrogenbalance, lipomatose, øget kropsvægt;
  • Kronisk hjertesvigt, forhøjet blodtryk;
  • Muskelsvaghed, tab af muskelmasse, senesprængninger, osteoporose, ledstabilitet;
  • Ulcerative læsioner i mave og tarm, pancreatitis, flatulens, hikke;
  • Hudatrofi, petechiae, hyperhidrose, dermatitis, abscesser.

I henhold til instruktionerne kan Diprospan også forårsage:

  • Krampeanfald, øget intrakranielt tryk, irritabilitet, svimmelhed, hovedpine, eufori, depression, søvnløshed;
  • Overtrædelse af menstruationscyklussen, Itsenko-Cushings syndrom, sekundær binyreinsufficiens, diabetes mellitus, udviklingsforsinkelse hos børn;
  • Øget intraokulært tryk, grå stær, glaukom, exophthalmos, blindhed;
  • Anafylaktisk chok, Quinckes ødem.

specielle instruktioner

Når du bruger Diprospan, skal du:

  • Udfør oftalmologiske undersøgelser regelmæssigt;
  • Undgå kontakt med mennesker, der har skoldkopper eller mæslinger - især børn;
  • Tilpas doserne af hypoglykæmiske lægemidler rettidigt - i nærværelse af diabetes mellitus;
  • Udsæt rutinemæssig vaccination - immunresponsen vil være lav nok, neurologiske komplikationer kan forekomme;
  • Overvåg væksten og udviklingen af ​​børn, der modtager Diprospan i lang tid;

Brug af stoffet kan forårsage psykiske lidelser hos patienter med følelsesmæssig ustabilitet.

Ved slidgigt øger gentagne intraartikulære injektioner betydeligt risikoen for leddestruktion.

Analoger

Diprospans synonymer er Betamethason og Flosteron, som indeholder de samme aktive ingredienser.

Følgende lægemidler har en lignende virkning:

  • Hydrokortison;
  • Dexazon;
  • Dexamed;
  • Dexamethason;
  • Kenalog;
  • Kortison;
  • Citron;
  • Megadexane;
  • Medopred;
  • Medrol;
  • Prednisol;
  • Prednisolon;
  • Triamcinolon og andre.

Vilkår og betingelser for opbevaring

I overensstemmelse med instruktionerne skal Diprospan opbevares et køligt sted for at undgå, at suspensionen fryser. Lægemidlet er egnet til brug inden for 3 år fra fremstillingsdatoen.

Har du fundet en fejl i teksten? Vælg det, og tryk på Ctrl + Enter.

Diprospan®

Instruktioner

  • Russisk
  • қazaқsha

Handelsnavn

Diprospan®

Internationalt ikke-navnebeskyttet navn

Doseringsform

Injektionsvæske, suspension

Sammensætning

1 ml suspension indeholder

aktivt stof - betamethasondipropionat 6,43 mg (svarende til betamethason 5,00 mg), betamethason-natriumphosphat 2,63 mg (svarende til betamethason 2,00 mg)

hjælpestoffer: natriumhydrogenphosphatdihydrat, natriumchlorid, dinatriumedetat, polysorbat 80, benzylalkohol, methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, natriumcarboxymethylcellulose, polyethylenglycol (macrogol), saltsyre, vand til injektionsvæsker

Beskrivelse

Transparent farveløs, let tyktflydende væske indeholdende let dispergerbare partikler af hvid eller næsten hvid farve, fri for mekaniske urenheder.

Farmakoterapeutisk gruppe

Systemiske kortikosteroider. Glukokortikosteroider. Betamethason.

ATX-kode H02AB01

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Betamethason-natriumphosphat er en letopløselig komponent, der absorberes hurtigt fra injektionsstedet, hvilket giver en hurtig begyndelse af terapeutisk virkning..

Betamethasondipropionat er en dårligt opløselig komponent, der langsomt absorberes fra depotet, som dannes på injektionsstedet, og forårsager lægemidlets langtidseffekt.

Plasmaproteinbinding - 62,5%. Metaboliseret i leveren. Det udskilles hovedsageligt af nyrerne, en lille del - med galde.

Farmakodynamik

Diprospan har høj glukokortikosteroidaktivitet og ubetydelig mineralokortikosteroidaktivitet.

Derudover regulerer lægemidlet kulstofhomeostase og vand-elektrolytbalance.

Den lille størrelse af krystaller af betamethasondipropionat tillader brug af nåle med lille diameter (op til 0,9 mm) til intradermale injektioner og injektioner direkte i læsionen.

Indikationer til brug

leddegigt, slidgigt, bursitis, tendosynovitis, ankyloserende spondylitis, radiculitis, coccidinia, ischias, lumbago, torticollis, ganglioncyste, exostose, fasciitis, svær gigt

bronkialastma (inklusive i kompleks behandling af statusastma), høfeber, angioødem, allergisk bronkitis, sæsonbetinget eller flerårig allergisk rhinitis, lægemiddelallergi, serumsygdom, reaktioner på insektbid

atopisk dermatitis (møntlignende eksem), neurodermatitis, kontaktdermatitis, svær soldermatitis, lichen planus, insulin lipodystrofi, alopecia areata, discoid erytematøs lupus erythematosus, psoriasis, keloid ar, pemphigus vulgaris, herpetisk dermatitis, cystisk

systemisk lupus erythematosus, sklerodermi, dermatomyositis, periarteritis nodosa

palliativ terapi af leukæmi og lymfom hos voksne, akut leukæmi hos børn

adrenogenitalt syndrom, hæmoragisk proctocolitis, Crohns sygdom, gran, kortikosteroidafhængige blodsygdomme, nefritis, nefrotisk syndrom

primær og sekundær binyrebarkinsufficiens (med obligatorisk samtidig administration af mineralokortikosteroider)

Administration og dosering

Diprospan® anbefales at injiceres intramuskulært, hvis der er behov for en systemisk indtagelse af et glukokortikosteroid i kroppen eller direkte i det berørte blødt væv i form af intraartikulære og periartikulære injektioner til gigt, i form af intradermale injektioner til forskellige hudsygdomme, i form af lokale injektioner i læsionen ved nogle fodsygdomme..

Doseringsregimet og indgivelsesvejen indstilles individuelt afhængigt af indikationerne, sygdommens sværhedsgrad og patientens respons på behandlingen. Dosis skal være minimal, brugsperioden skal være så kort som muligt.

Dosen skal justeres for at opnå en tilfredsstillende klinisk effekt. I mangel af en tilfredsstillende klinisk effekt bør Diprospan® annulleres, og alternativ terapeutisk taktik skal vælges.

Ved systemisk terapi er den første dosis Diprospan® i de fleste tilfælde 1-2 ml. Introduktionen gentages om nødvendigt afhængigt af patientens tilstand. Lægemidlet injiceres dybt intramuskulært i glutealområdet. Doser og administrationshyppighed vælges individuelt under hensyntagen til sværhedsgraden af ​​patientens tilstand og terapeutiske respons:

under svære tilstande (lupus erythematosus og status astma), der kræver nødforanstaltninger, kan den indledende dosis af lægemidlet være 2 ml

til dermatologiske sygdomme er der som regel 1 ml af lægemidlet tilstrækkeligt

i sygdomme i luftvejene begynder effekten af ​​lægemidlet inden for få timer efter den intramuskulære injektion af lægemidlet Diprospan®. Med bronkialastma, høfeber, allergisk bronkitis og allergisk rhinitis opnås en signifikant forbedring af tilstanden efter administration af 1-2 ml af lægemidlet

ved akut og kronisk bursitis er startdosis til intramuskulær administration 1-2 ml af lægemidlet. Flere gentagne injektioner udføres, hvis det er nødvendigt.

Med lokal administration er samtidig brug af et lokalbedøvelsesmiddel kun nødvendigt i isolerede tilfælde, det anbefales at bruge Diprospan® i ampuller.

Ved akut bursitis (subdeltoid, subscapularis, ulnar og pre-patellar bursitis) kan injektion af 1-2 ml Diprospan® i synovial bursa lindre smerter og genoptage mobiliteten fuldstændigt inden for få timer. Behandling af kronisk bursitis udføres med lavere doser af lægemidlet efter standsning af et akut angreb af sygdommen.

Ved akut tendosynovitis, tendinitis og peritendinitis lindrer en injektion af Diprospan® patientens tilstand; ved kronisk tenosynovitis skal injektionen af ​​lægemidlet gentages afhængigt af reaktionen. Undgå at injicere stoffet direkte i senen.

Intraartikulær administration af lægemidlet i en dosis på 0,5-2,0 ml reducerer smerter, ømhed og stivhed i leddene i reumatoid arthritis og slidgigt inden for 2-4 timer efter administration. Varigheden af ​​lægemidlets terapeutiske virkning varierer betydeligt og kan være 4 eller flere uger.

De anbefalede doser af lægemidlet, når det injiceres i store led (knæ, hofte, skulder), er 1-2 ml; i midten (albue, håndled, ankel) - 0,5-1 ml; lille (fod, hånd, bryst) - 0,25-0,5 ml.

I nogle hudsygdomme er intradermal injektion af lægemidlet direkte i læsionen effektiv, dosen er 0,2 ml / cm2. Læsionen injiceres jævnt med en tuberculinsprøjte og en nål. Den totale dosis af lægemidlet injiceret i alle indgivelsesområder inden for 1 uge bør ikke overstige 1 ml.

Anbefalede enkeltdoser af Diprospan® (en gang om ugen):

med hård callus - 0,25-0,5 ml (som regel er 2 injektioner effektive)

med anspore - 0,5 ml

med stivhed af stortåen - 0,5 ml

med en synovial cyste - fra 0,25 til 0,5 ml; med tenosynovitis - 0,5 ml

i akut gigtartritis - fra 0,5 til 1 ml.

Til introduktion anbefales det at bruge en tuberkulinsprøjte med en nål.

Efter at have opnået den terapeutiske virkning vælges vedligeholdelsesdosis gradvist ved at nedsætte den indledende dosis ved at nedsætte koncentrationen af ​​betamethason i opløsningen, som injiceres med regelmæssige intervaller. Dosisreduktion fortsætter, indtil den minimale effektive dosis er nået..

Hvis en stressende situation opstår eller er truet (som ikke er relateret til sygdommen), kan det være nødvendigt at øge dosis af lægemidlet.

Annullering af lægemidlet efter langvarig behandling skal udføres ved gradvist at reducere dosis. Patientens tilstand overvåges i mindst et år efter afslutningen af ​​langvarig behandling eller efter brug af lægemidlet i høje doser..

Bivirkninger

Bivirkninger, som ved brug af andre glukokortikosteroider, skyldes lægemidlets dosis og varighed. Disse reaktioner er normalt reversible og kan reduceres ved dosisreduktion:

natræmi, øget udskillelse af kalium, hypokalæmisk alkalose, væskeretention i væv, kongestiv hjertesvigt hos patienter, der er disponeret for denne sygdom, arteriel hypertension

muskelsvaghed, myopati, tab af muskelmasse, forværring af myastheniske symptomer ved svær pseudoparalytisk myasthenia gravis, osteoporose, kompressionsfraktur i ryghvirvlerne, aseptisk nekrose i lårbenshovedet eller humerus, patologiske frakturer i de rørformede knogler, senebrytninger, ledstabilitet (efter flere injektioner)

hikke, mavesår med mulig efterfølgende perforering og blødning, pancreatitis, flatulens, ulcerøs esophagitis

forringelse af sårheling, hudatrofi, udtynding af huden, petechiae og ecchymosis, erytem i ansigtet, øget svedtendens, nedsat følsomhed ved hudtest, dermatitis, udslæt, angioødem

kramper, øget intrakranielt tryk med papilledema (normalt i slutningen af ​​behandlingen), svimmelhed, hovedpine

menstruations uregelmæssigheder, Cushings syndrom, forsinket fosterudvikling eller børns vækst, sekundær binyrebark- og hypofyseimmunologisk tolerance (især under stress under traumer, kirurgi, sygdom), nedsat glukosetolerance, manifestationer af latent diabetes mellitus, øget behov for insulininjektioner eller orale antidiabetika

posterior subkapsulær grå stær, øget intraokulært tryk, glaukom, exophthalmos

negativ nitrogenbalance (på grund af proteinkatabolisme)

eufori, humørsvingninger, svær depression op til dets åbne manifestationer (psykose), personlighedsændringer, søvnløshed

anafylaktiske, overfølsomme, hypotensive eller shocklignende reaktioner på lægemiddeladministration

isolerede tilfælde af synshandicap, herunder blindhed, der ledsager lokal applikation i ansigt og hoved, hyper- eller hypopigmentering, subkutan og kutan atrofi, aseptiske abscesser, inflammatorisk hyperæmi efter injektion (efter intraartikulær injektion) og neurogen arthropati, såsom Charcots sygdom

Kontraindikationer

overfølsomhed over for betamethason, andre komponenter i lægemidlet eller over for andre glukokortikosteroider

børn under 3 år

med intraartikulær administration: ustabil ledd, infektiøs arthritis

Diprospan® administreres ikke intramuskulært til patienter med idiopatisk eller trombocytopen purpura

Lægemiddelinteraktioner

Samtidig brug af phenobarbital, rifampicin, phenytoin eller efedrin kan øge stoffets stofskifte, samtidig med at dets terapeutiske aktivitet reduceres.

Med samtidig brug af glukokortikosteroider og østrogener kan en dosisjustering af lægemidlet være nødvendigt (på grund af truslen om en overdosis).

Samtidig brug af kortikosteroider med diuretika kan føre til hypokalæmi. Samtidig brug af glukokortikosteroider og hjerteglykosider øger risikoen for arytmi eller digitalisforgiftning på grund af hypokalæmi. Kortikosteroider kan øge udskillelsen af ​​kalium forårsaget af amfotericin B. Alle patienter, der tager en af ​​disse lægemiddelkombinationer, skal monitoreres nøje for serumelektrolytter, især kalium.

Samtidig brug af kortikosteroider og coumarin-antikoagulantia kan øge eller mindske antikoagulerende virkninger, hvilket kan kræve dosisjustering.

Med den kombinerede anvendelse af glukokortikosteroider med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller alkohol er det muligt at øge hyppigheden eller intensiteten af ​​erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen (GIT).

Samtidig brug af glukokortikosteroider kan reducere koncentrationen af ​​salicylater i blodplasmaet. Acetylsalicylsyre skal anvendes med forsigtighed i kombination med kortikosteroider til hypoprothrombinæmi.

En dosisjustering af det antidiabetiske lægemiddel kan være påkrævet, når kortikosteroider administreres til diabetespatienter..

Samtidig administration af glukokortikosteroider kan undertrykke responsen på væksthormon.

Kortikosteroider kan forstyrre nitroblå tetrazolium-testen for bakterielle infektioner og forårsage falske negative resultater.

specielle instruktioner

Suspension Diprospan® er ikke beregnet til intravenøs eller subkutan administration..

Streng overholdelse af reglerne for asepsis er obligatorisk, når du bruger stoffet.

Intramuskulære kortikosteroidinjektioner skal injiceres dybt i muskelen for at forhindre lokal blødt vævsatrofi.

Enhver injektion af lægemidlet (blødt væv, læsionsfokus, intraartikulær osv.) Kan føre til systemisk handling med samtidig udtalt lokal handling.

Intraartikulære injektioner bør kun administreres af kvalificeret medicinsk personale. En analyse af den intraartikulære væske skal udføres for at udelukke en septisk proces. Indgiv ikke lægemidlet, hvis der er en intraartikulær infektion. En mærkbar stigning i smerte, hævelse, en stigning i temperaturen i det omgivende væv og en yderligere begrænsning af ledmobilitet er tegn på septisk arthritis. Når diagnosen bekræftes, er det nødvendigt at ordinere antibiotikabehandling.

Injicer ikke kortikosteroider i et ustabilt led, inficerede områder eller mellemvertebrale rum. Gentagne injektioner i et led til slidgigt kan øge risikoen for leddestruktion. Efter vellykket intraartikulær terapi bør patienten undgå overbelastning af leddet..

Da der er sjældne tilfælde af anafylaktoide reaktioner hos patienter, der får kortikosteroidbehandling, bør der træffes passende forholdsregler inden administration af lægemidlet, især hvis patienten har haft tilfælde af allergiske reaktioner over for lægemiddeladministration.

Ved ordination af et langt behandlingsforløb med kortikosteroid skal den potentielle fordel og risiko ved administration af lægemiddel vejes og muligheden for at skifte fra parenteral til oral administration overvejes..

Det kan være nødvendigt at ændre dosis, hvis den patologiske proces svækkes eller forværres, patientens individuelle respons på terapi, patientens eksponering for følelsesmæssig eller fysisk stress i form af en alvorlig infektion, operation eller traume. Efter ophør af langvarig eller højdosis kortikosteroidbehandling kan det være nødvendigt med lægeligt tilsyn i 1 år efter afslutningen af ​​behandlingen.

Når du bruger stoffet, skal det huskes, at kortikosteroider kan maskere tegn på en smitsom sygdom samt reducere kroppens modstand.

Langvarig brug af kortikosteroider kan føre til udvikling af grå stær (især hos børn), glaukom med mulig skade på synsnerven og kan bidrage til udviklingen af ​​sekundære øjeninfektioner (svampe eller viral). Det er nødvendigt periodisk at gennemgå en oftalmologisk undersøgelse, især for patienter, der får Diprospan® i mere end 6 uger.

Medium og høje doser af kortikosteroider kan øge blodtrykket, fremme væske- og natriumchloridretention i væv og øge udskillelsen af ​​kalium fra kroppen (som kan manifestere sig ved ødem, hjerteproblemer); en diæt med begrænset salt og yderligere indtagelse af præparater indeholdende kalium anbefales. Forekomsten af ​​sådanne manifestationer er usandsynlig / mindre sandsynlig ved brug af syntetiske derivater, medmindre de anvendes i høje doser. Alle kortikosteroider øger udskillelsen af ​​calcium.

Patienter, der får kortikosteroider, bør ikke vaccineres mod kopper. Andre vaccinationer bør ikke udføres under behandling med kortikosteroider (især ved høje doser) i betragtning af risikoen for neurologiske komplikationer og lavt immunrespons (mangel på antistofdannelse). Ved udskiftningsterapi (for eksempel med primær binyreinsufficiens) er immunisering mulig.

Patienter, der får Diprospan® i doser, der undertrykker immunitet, bør undgå kontakt med patienter med skoldkopper og mæslinger (dette er især vigtigt, når lægemidlet ordineres til børn).

Recept på lægemidlet i aktiv tuberkulose er kun muligt i tilfælde af fulminant eller spredt tuberkulose i kombination med tilstrækkelig behandling mod tuberkulose. For patienter med latent tuberkulose eller med en positiv reaktion på tuberculin er det nødvendigt at løse problemet med forebyggende behandling mod tuberkulose inden behandling med Diprospan® påbegyndes. Det skal huskes, at rifampicin øger metabolismen af ​​leverclearance af kortikosteroider, og dosisjustering af kortikosteroider kan være nødvendig.

Den lavest mulige dosis af lægemidlet skal ordineres. Om nødvendigt kan dosis af lægemidlet reduceres, hvilket skal være gradvis.

For hurtig tilbagetrækning af kortikosteroider kan føre til lægemiddelrelateret sekundær binyrebarkinsufficiens, som kan minimeres ved gradvist at reducere dosis. Det er også nødvendigt at huske på muligheden for udvikling af sekundær binyrebarkinsufficiens inden for flere måneder efter afslutningen af ​​behandlingen. Hvis en stressende situation opstår eller trues i løbet af denne periode, bør behandlingen med Diprospan® genoptages. Hvis patienten allerede har ordineret behandling, kan dosis af lægemidler øges. Mulig forringelse af mineralokortikosteroid sekretion, derfor skal salt og / eller mineralokortikosteroider ordineres samtidigt.

Brug lægemidlet med forsigtighed hos patienter med hypothyroidisme eller skrumpelever hos patienter med herpetiske læsioner i øjnene (på grund af risikoen for perforation af hornhinden).

Under behandling med lægemidlet kan patienter med diabetes mellitus have brug for at korrigere antihyperglykæmisk behandling.

Mens du bruger stoffet Diprospan®, er psykiske lidelser mulige (især hos patienter med følelsesmæssig ustabilitet eller tendens til psykose).

Kortikosteroider skal ordineres med forsigtighed i tilfælde af ulcerøs colitis, trussel om perforering, byld eller andre pustulære infektioner såvel som divertikulitis, friske tarmanastomoser, aktiv eller latent gastrisk og tolvfingertarmsår, nyresvigt, hypertension, osteaucoma, akut psykose, virale og bakterielle infektioner, væksthæmning, tuberkulose, Cushings syndrom, diabetes mellitus, hjertesvigt, uhåndterlig epilepsi, tendens til tromboembolisme eller tromboflebit og graviditet.

På baggrund af brugen af ​​glukokortikosteroider er en ændring i bevægelighed og sædtal mulig.

Da komplikationerne ved glukokortikosteroidbehandling afhænger af dosis, behandlingsforløb og varighed, bestemmes vurderingen af ​​fordel / risiko-forholdet individuelt for hver patient..

Alvorlige neurologiske reaktioner (undertiden dødelige) er rapporteret med injicerede epidurale kortikosteroider. Specifikke reaktioner er også rapporteret, som inkluderer, men er ikke begrænset til, rygmarvsinfarkt, paraplegi, quadriplegia, kortikal blindhed og slagtilfælde. Disse alvorlige neurologiske reaktioner er rapporteret uafhængigt af fluoroskopi. Sikkerheden og effekten af ​​epidural kortikosteroidadministration er ikke fastslået, og sådan anvendelse af kortikosteroider anbefales derfor ikke..

Anvendelse i pædiatrisk praksis

Da kortikosteroider kan bremse væksten hos nyfødte og børn og undertrykke endogen produktion af kortikosteroider, skal behandlingen, hvis behandlingen er forsinket, sikres nøje overvågning af vækst og udvikling..

Graviditet og amning

På grund af manglen på kontrollerede studier af lægemidlets sikkerhed hos gravide kvinder bør det kun ordineres, hvis det er absolut nødvendigt, efter en nøje vurdering af forholdet mellem fordel og risiko for moderen og for fosteret / barnet. Børn født af mødre, der fik signifikante doser kortikosteroider under graviditeten, har brug for omhyggelig medicinsk overvågning (til tidlig påvisning af tegn på binyrebarkinsufficiens).

Hvis det er nødvendigt at ordinere lægemidlet Diprospan under amning, bør spørgsmålet om stop af amning afgøres under hensyntagen til vigtigheden af ​​terapi for moderen (på grund af mulige uønskede bivirkninger hos børn).

Funktioner af stoffets virkning på evnen til at køre et køretøj eller potentielt farlige mekanismer

Som regel påvirker Diprospan® ikke reaktionshastigheden, når du kører eller arbejder med komplekse mekanismer. I isolerede tilfælde kan muskelsvaghed, kramper, synsforstyrrelser, svimmelhed, hovedpine, humørsvingninger, depression (med alvorlige psykotiske reaktioner), øget irritabilitet forekomme, derfor anbefales det at afstå fra at køre bil eller arbejde med komplekse mekanismer under lægemiddelbehandling.

Overdosis

Symptomer: Akut overdosis af betamethason skaber ikke livstruende situationer. Indførelsen af ​​høje doser af glukokortikosteroider i flere dage fører ikke til uønskede konsekvenser (undtagen brugen af ​​meget høje doser eller i tilfælde af anvendelse i diabetes mellitus, glaukom, forværring af erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen eller hos patienter, der samtidig får behandling med digitalis-lægemidler, indirekte antikoagulantia eller diuretika).

Behandling: kræver omhyggelig medicinsk overvågning af patientens tilstand. Det er nødvendigt at opretholde et optimalt væskeindtag og kontrollere elektrolytsammensætningen i blodplasma og urin (især balancen mellem natrium og kalium i kroppen). Hvis der påvises en ubalance mellem disse ioner, skal passende terapi udføres..

Slip form og emballage

1 ml af suspensionen anbringes i en engangssprøjte lavet af farveløst glas med en gradueret skala med en kapacitet på 2,0 ml. Sprøjten er forseglet på den ene side med en aftagelig gummihætte og på den anden side med et plaststempel med et gummistemplet skruet på..

1 sprøjte komplet med 1 eller 2 sterile nåle, individuelt sterile indpakket, anbragt i en gennemsigtig plastbeholder, dækket med en papirmembran.

1 beholder sammen med instruktioner til medicinsk brug på statssprog og russisk er anbragt i en papkasse.

Opbevaringsforhold

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C, på et mørkt sted.

Må ikke fryses. Rystes inden brug.

Diprospan - brugsanvisning

INSTRUKTIONER

om medicinsk brug af stoffet

Registreringsnummer: P N013528 / 01-040708

Lægemiddelhandelsnavn: DIPROSPAN

International ikke-proprietært navn (INN): betamethason

Doseringsform: injektionsvæske, suspension

Sammensætning: 1 ml af præparatet indeholder:
Aktivt stof: betamethason dipropionat (svarende til 5 mg betamethason), betamethason natriumphosphat (svarende til 2 mg betamethason);
Hjælpestoffer: natriumhydrogenphosphatdihydrat, natriumchlorid, dinatriumedetat, polyoxyethylensorbitanmonooleat (Polysorbat-80), benzylalkohol, methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, natriumcarmellose, macrogol (polyethylenglycolsyre), saltsyrevand.

Beskrivelse: Transparent, farveløs eller gullig, let viskøs væske, der indeholder let suspenderede partikler af hvid eller næsten hvid farve, fri for fremmedlegemer. Efter omrøring dannes en stabil hvid eller gullig suspension.

Farmakoterapeutisk gruppe: Glukokortikosteroid
ATX-kode Н02АВ01

farmakologisk virkning
Farmakodynamik
Diprospan er et lægemiddel med glukokortikosteroid (GCS) med høj glukokortikoid og lav mineralokortikoidaktivitet. Lægemidlet har antiinflammatoriske, antiallergiske og immunsuppressive virkninger og har også en udtalt og varieret effekt på forskellige former for stofskifte.

Farmakokinetik Betamethason-natriumphosphat er stærkt opløseligt og efter intramuskulær administration gennemgår det hurtigt hydrolyse og absorberes næsten øjeblikkeligt fra injektionsstedet, hvilket giver en hurtig begyndelse af terapeutisk virkning. Det elimineres næsten fuldstændigt inden for en dag efter administration.
Betamethasondipropionat absorberes langsomt fra depotet, metaboliseres gradvist, hvilket forårsager en langtidseffekt af lægemidlet og udskilles i mere end 10 dage.
Betamateson binder sig godt til plasmaproteiner (62,5%). Det metaboliseres i leveren med dannelsen af ​​overvejende inaktive metabolitter. Udskilles hovedsageligt af nyrerne.

Indikationer til brug
Behandling under voksne tilstande og sygdomme, hvor GCS-terapi gør det muligt at opnå den ønskede kliniske effekt (man skal huske på, at GCS-behandling for nogle sygdomme er ekstra og ikke erstatter standardterapi):

  • Sygdomme i bevægeapparatet og blødt væv, herunder rheumatoid arthritis, slidgigt, bursitis, ankyloserende spondylitis, epicondylitis, ischias, coccygodynia, ischias, lumbago, torticollis, ganglioncyste, exostosis, fasciitis, fodsygdomme.
  • Allergiske sygdomme, inklusive bronkialastma, høfeber (pollinose), allergisk bronkitis, sæsonbetinget eller flerårig rhinitis, lægemiddelallergier, serumsygdom, reaktioner på insektbid.
  • Dermatologiske sygdomme, herunder atonisk dermatitis, møntlignende eksem, neurodermatitis, kontaktdermatitis, svær fotodermatitis, urticaria, lichen planus, insulin lipodystrofi, alopecia areata, discoid lupus erythematosus, psoriasis, keloid ar, cystisk dermatitis, bladderwort vulgar acne.
  • Systemiske bindevævssygdomme, herunder systemisk lupus erythematosus, sklerodermi, dermatomyositis, periarteritis nodosa.
  • Hæmoblastose (palliativ behandling af leukæmi og lymfom hos voksne; akut leukæmi hos børn).
  • Primær eller sekundær binyrebarkinsufficiens (med obligatorisk samtidig brug af mineralokortikoider).
  • Andre sygdomme og patologiske tilstande, der kræver systemisk behandling med kortikosteroider (adrenogenitalt syndrom, ulcerøs colitis, regional ileitis, malabsorptionssyndrom, læsioner i slimhinden i øjet, hvis lægemidlet skal injiceres i bindehinden, patologiske ændringer i blodet, hvis der er behov for kortikosteroider, nefritis, nefrotisk syndrom).
Kontraindikationer
  • overfølsomhed over for betamethason eller andre komponenter i lægemidlet eller anden GCS,
  • systemiske mykoser,
  • intravenøs eller subkutan administration,
  • med intraartikulær administration: ustabil ledd, infektiøs arthritis,
  • introduktion i inficerede overflader og i det intervertebrale rum.
Forsigtigt
Hypothyroidisme, levercirrhose, øjensygdomme forårsaget af Herpes simplex (på grund af risikoen for perforering af hornhinden), colitis ulcerosa med trussel om perforering, byld eller andre purulente infektioner, diverticulitis, nylig tarmanastomoser, aktivt eller latent mavesår i mave og tolvfingertarm, nyresvigt, arteriel hypertension, osteoporose, svær myasthenia gravis, trombocytopen purpura (intramuskulær injektion).

Påføring under graviditet og amning
På grund af manglen på kontrollerede undersøgelser af sikkerheden ved brug af Diprospan under graviditet kræver brugen af ​​lægemidlet til gravide eller kvinder i den fødedygtige alder en foreløbig vurdering af de tilsigtede fordele og potentielle risici for moderen og fosteret. Nyfødte, hvis mødre fik terapeutiske doser af GCS under graviditet, bør være under lægeligt tilsyn (til tidlig påvisning af binyreinsufficiens)
Hvis det er nødvendigt at ordinere Diprospan under amning, bør spørgsmålet om at stoppe amning afgøres under hensyntagen til vigtigheden af ​​terapi for moderen (på grund af mulige bivirkninger hos børn).

Administration og dosering
Intramuskulær, intraartikulær, periartikulær, intrabursal intradermal, interstitiel og intrafokal injektion.
Den lille størrelse af krystaller af betamethasondipropionat tillader brug af nåle med lille diameter (op til 26 gauge) til intradermal injektion og injektion direkte i læsionen
INDSÆT IKKE INTRAVENØST! INJICER IKKE UNDERKUTAN
Streng overholdelse af reglerne for asepsis er obligatorisk, når du bruger Diprospan.
Doseringsregimet og indgivelsesvejen indstilles individuelt afhængigt af indikationerne, sygdommens sværhedsgrad og patientens respons..
Ved systemisk terapi er den første dosis Diprospan i de fleste tilfælde 1-2 ml. Introduktionen gentages efter behov afhængigt af patientens tilstand.
Intramuskulær (i / m) administration af kortikosteroider skal udføres dybt ned i musklen, mens store muskler vælges og andre væv undgås (for at forhindre vævsatrofi).
Lægemidlet administreres intramuskulært:

  • under alvorlige forhold, der kræver nødforanstaltninger den indledende dosis er 2 ml,
  • med forskellige dermatologiske sygdomme; som regel er det tilstrækkeligt at administrere 1 ml Diprospan-suspension,
  • med sygdomme i luftvejene. Virkningen af ​​lægemidlet forekommer inden for få timer efter den intramuskulære injektion af suspensionen. Med bronkialastma, høfeber, allergisk bronkitis og allergisk rhinitis opnås en signifikant forbedring af tilstanden efter indførelsen af ​​1-2 ml Diprospan.
  • ved akut og kronisk bursitis er startdosis til i / m-administration 12 ml suspension. Flere gentagne injektioner, hvis det er nødvendigt.
Hvis et tilfredsstillende klinisk respons ikke forekommer efter et bestemt tidsrum, skal Diprospan annulleres, og en anden behandling bør ordineres. Med lokal administration er samtidig brug af et lokalbedøvelsesmiddel kun nødvendigt i sjældne tilfælde. Hvis det ønskes, skal du bruge 1% eller 2% opløsninger af procainehydrochlorid eller lidocain, som ikke indeholder methylparaben, propylparaben, phenol og andre lignende stoffer. I dette tilfælde udføres blanding i en sprøjte, hvor den nødvendige dosis af Diprospan-suspensionen først trækkes fra hætteglasset ind i sprøjten. Derefter tages den nødvendige mængde lokalbedøvelse fra ampullen i den samme sprøjte og rystes i en kort periode..
Ved akut bursitis (subdeltoid, subscapularis, ulnar og pre-patellar bursitis) lindrer introduktionen af ​​1-2 ml suspension i synovial bursa smerter og gendanner ledmobilitet i flere timer. Når du har stoppet forværringen ved kronisk bursitis, skal du bruge mindre doser af lægemidlet.
Ved akut tenosynovitis, tendinitis og peritendinitis forbedrer en injektion af Diprospan patientens tilstand; ved kronisk - injektionen gentages afhængigt af patientens respons. Undgå at injicere stoffet direkte i senen.
Intraartikulær administration af Diprospan i en dosis på 0,5-2 ml lindrer smerte, begrænsning af ledmobilitet i reumatoid arthritis og slidgigt inden for 2-4 timer efter administration. Varigheden af ​​den terapeutiske effekt varierer meget og kan være 4 eller flere uger.
De anbefalede doser af lægemidlet, når det injiceres i store led, er fra 1 til 2 ml; i midten - 0,5-1 ml; lille - 0,25-0,5 ml.
I nogle dermatologiske sygdomme er den intradermale administration af Diprospan direkte i læsionen effektiv, dosen er 0,2 ml / cm2. Læsionen injiceres jævnt ved hjælp af en tuberculinsprøjte og en nål med en diameter på ca. 0,9 mm. Den samlede mængde af det injicerede lægemiddel i alle områder bør ikke overstige 1 ml i 1 uge. Til injektion i læsionen anbefales det at bruge en tuberkulinsprøjte med en 26 gauge nål.
Anbefalede enkeltdoser af lægemidlet (med et interval mellem injektioner på 1 uge) til bursitis: med callus 0,25-0,5 ml (som regel er 2 injektioner effektive), med en ansporing - 0,5 ml, med begrænset bevægelighed for stortåen - 0, 5 ml, med synovial cyste - 0,25-0,5 ml, med tendosynovitis - 0,5 ml, med akut gigtartritis - 0,5-1,0 ml. En 25-gauge tuberkulinsprøjte er velegnet til de fleste injektioner.
Efter at have opnået den terapeutiske effekt vælges vedligeholdelsesdosis gradvist ved at reducere den dosis betamethason, der administreres med passende intervaller. Reduktionen fortsættes, indtil den minimale effektive dosis er nået..
Hvis en stressende situation opstår eller er truet (ikke relateret til sygdommen), kan det være nødvendigt at øge dosis Diprospan. Annullering af lægemidlet efter langvarig behandling udføres ved gradvist at reducere dosis.
Patientens tilstand overvåges i mindst et år efter afslutningen af ​​langvarig behandling eller anvendelse i høje doser..

Side effekt
Forekomsten og sværhedsgraden af ​​bivirkninger, som ved brugen af ​​anden GCS, afhænger af størrelsen af ​​den anvendte dosis og varigheden af ​​stoffet..
Disse hændelser er normalt reversible og kan elimineres eller reduceres med dosisreduktion..
På den del af vand-elektrolytbalancen: hypernatræmi, øget kaliumudskillelse, øget calciumudskillelse, hypokalæmisk alkalose, væskeretention i væv.
Fra det kardiovaskulære system: kronisk hjertesvigt (hos disponerede patienter), forhøjet blodtryk.
Fra bevægeapparatet: muskelsvaghed, steroidmyopati, tab af muskelmasse, øgede myastheniske symptomer ved svær pseudoparalytisk myasthenia gravis, osteoporose, kompressionsbrud i rygsøjlen, aseptisk nekrose i lårbenshovedet eller humerus, patologiske frakturer i rørformede knogler, senebrud, med gentagne intraartikulære injektioner).
Fra fordøjelsessystemet: erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen med mulig efterfølgende perforering og blødning, pancreatitis, flatulens, hikke.
På den del af huden og slimhinderne: nedsat sårheling, atrofi og udtynding af huden, petechiae, ecchymosis, overdreven svedtendens, dermatitis, steroid acne, striae, en tendens til at udvikle pyoderma og candidiasis, nedsat reaktion under hudtest
Fra siden af ​​centralnervesystemet og det perifere nervesystem: kramper, øget intrakranielt tryk med ødem i synsnervenhovedet (oftere i slutningen af ​​behandlingen); svimmelhed, hovedpine; eufori, humørsvingninger, depression (med alvorlige psykotiske reaktioner), personlighedsforstyrrelser, øget irritabilitet, søvnløshed.
Fra det endokrine system: menstruations uregelmæssigheder, sekundær binyreinsufficiens (især i perioder med stress under sygdom, tilskadekomst, operation), Itsenko-Cushings syndrom, nedsat kulhydrattolerance, steroid diabetes mellitus eller manifestation af latent diabetes mellitus, øget behov for insulin eller oral hypoglykæmiske lægemidler, nedsat intrauterin udvikling, væksthæmning og seksuel udvikling hos børn.
Fra siden af ​​synsorganet: posterior subkapsulær grå stær, øget intraokulært tryk, glaukom, exophthalmos; i sjældne tilfælde - blindhed (med introduktionen af ​​lægemidlet i ansigt og hoved).
Fra siden af ​​stofskiftet: negativ nitrogenbalance (på grund af proteinkatabolisme), lipomatose (inklusive mediastinal og epidural lipomatose, som kan forårsage neurologiske komplikationer), øget kropsvægt.
Allergiske reaktioner: anafylaktiske reaktioner, chok, angioødem, nedsat blodtryk.
Andre reaktioner forbundet med parenteral administration af lægemidlet: sjældent - hyper- eller hypopigmentering, subkutan og kutan atrofi, aseptiske abscesser, rødmen i ansigtet efter injektion (eller intraartikulær injektion), neurogen arthropati.

Overdosis
Symptomer Akut overdosis af betamethason fører ikke til livstruende situationer. Administration af høje doser af kortikosteroider i flere dage fører ikke til uønskede konsekvenser (undtagen i tilfælde af meget høje doser eller når det anvendes i diabetes mellitus, glaukom, forværring af erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen eller ved samtidig brug af digitalis-lægemidler, indirekte antikoagulantia eller kaliumudskillende diuretika ).
Behandling. Der kræves omhyggelig medicinsk overvågning af patientens tilstand optimal væskeindtagelse skal opretholdes, og elektrolytter i plasma og urin skal overvåges (især forholdet mellem natrium og kaliumioner). Om nødvendigt bør der gives passende terapi.

Interaktion med andre lægemidler
Med samtidig administration af phenobarbital, rifampin, phenytoin eller efedrin er det muligt at fremskynde stofskiftet af lægemidlet og samtidig reducere dets terapeutiske aktivitet.
Ved samtidig brug af kortikosteroider og østrogener kan det være nødvendigt at justere dosis af lægemidler (på grund af faren for overdosering).
Med den kombinerede anvendelse af Diprospan og kaliumudskillende diuretika øges sandsynligheden for at udvikle hypokalæmi.
Samtidig brug af GCS og hjerteglykosider øger knirken af ​​arytmi eller digitalisforgiftning (på grund af hypokalæmi)
Diprospan kan øge udskillelsen af ​​kalium induceret af amphotericin-B.
Med den kombinerede anvendelse af Diprospan og indirekte antikoagulantia er ændringer i blodkoagulation mulig, hvilket kræver dosisjustering.
Med den kombinerede anvendelse af kortikosteroider med NSAID'er eller med ethanol og ethanolholdige lægemidler er en stigning i hyppigheden af ​​forekomst eller intensitet af erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen mulig
Når de bruges sammen, kan GCS reducere koncentrationen af ​​salicylater i blodplasmaet.
Samtidig administration af kortikosteroider og somatotropin kan føre til en nedsættelse af absorptionen af ​​sidstnævnte (du bør undgå administration af doser af betamethason, der overstiger 0,3-0,45 mg / m2 legemsoverflade pr. Dag).
GCS kan interferere med den nitrogenblå tetrazol-test for bakteriel infektion og forårsage et falsk-negativt resultat.

specielle instruktioner
INDSÆT IKKE INTRAVENØST! INJICER IKKE UNDERKUTAN!
Introduktionen af ​​lægemidlet i blødt væv, i læsionsfokus og i leddet kan med udtalt lokal handling samtidigt føre til systemisk handling. I betragtning af sandsynligheden for at udvikle anafylaktoide reaktioner med parenteral administration af GCS, bør de nødvendige forholdsregler tages inden administration af lægemidlet, især hvis patienten har anamnestiske indikationer af allergiske reaktioner på lægemidler..
Diprospan indeholder to aktive stoffer - derivater af betamethason, hvoraf den ene - betamethason-natriumphosphat - hurtigt kommer ind i den systemiske cirkulation. Når man ordinerer Diprospan, skal man tage højde for den mulige systemiske effekt af den hurtigt opløselige fraktion af lægemidlet..
På baggrund af brugen af ​​Diprospan er psykiske lidelser mulige (især hos patienter med følelsesmæssig ustabilitet eller tendens til psykose). Når Diprospan ordineres til patienter med diabetes mellitus, kan det være nødvendigt at korrigere hypoglykæmisk behandling.
Patienter, der modtager GCS. bør ikke vaccineres mod kopper. Anden immunisering bør ikke udføres hos patienter, der får GCS (især i høje doser) på grund af muligheden for at udvikle neurologiske komplikationer og et lavt immunrespons (mangel på antistofdannelse). Imidlertid er immunisering mulig med erstatningsterapi (for eksempel med primær binyrebarkinsufficiens).
Patienter, der får Diprospan i doser, der undertrykker immunitet, bør advares om behovet for at undgå kontakt med patienter med skoldkopper og mæslinger (især vigtigt ved ordination af lægemidlet til børn).
Når du bruger Diprospan, skal det huskes, at GCS kan maskere tegn på en infektiøs sygdom samt reducere kroppens modstand mod infektioner.
Udnævnelse af Diprospan med aktiv tuberkulose er kun mulig i tilfælde af fulminant eller spredt tuberkulose i kombination med tilstrækkelig behandling mod tuberkulose. Ved ordination af Diprospan til patienter med latent tuberkulose eller med en positiv reaktion på tuberculin, bør spørgsmålet om profylaktisk behandling mod tuberkulose afgøres. Forebyggende brug af rifampin bør tage højde for accelerationen af ​​leverclearance af betamethason (dosisjustering kan være nødvendig).
I nærvær af væske i ledhulen skal en septisk proces udelukkes.
En mærkbar stigning i smerte, hævelse, en stigning i temperaturen i det omgivende væv og en yderligere begrænsning af ledmobilitet indikerer infektiøs arthritis. Når diagnosen bekræftes, er det nødvendigt at ordinere antibiotikabehandling.
Gentagne injektioner i et led til slidgigt kan øge risikoen for leddestruktion. Indførelsen af ​​GCS i senevævet fører gradvist til senesprængning
Efter vellykket intraartikulær terapi bør patienten undgå overbelastning af leddene..
Langvarig brug af kortikosteroider kan føre til posterior subkapsulær grå stær (især hos børn), glaukom med mulig skade på synsnerven og kan bidrage til udviklingen af ​​sekundær okulær infektion (svampe eller viral)
Det er nødvendigt regelmæssigt at gennemføre en oftalmologisk undersøgelse, især hos gratis personer, der modtager Diprospan i mere end 6 måneder.
Med et stigning i blodtryk, væskeretention og natriumchlorid i væv og en stigning i udskillelsen af ​​kalium fra kroppen (mindre sandsynligt end ved brug af anden GCS), anbefales patienter en diæt med begrænset natriumchlorid og yderligere ordinerede kaliumholdige lægemidler. Al GCS forbedrer udskillelsen af ​​calcium.
Ved samtidig anvendelse af Diprospan og hjerteglykosider eller medikamenter, der påvirker plasmas elektrolytkomposition, kræves kontrol af vand-elektrolytbalancen.
Acetylsalicylsyre ordineres med forsigtighed i kombination med Diprospan til hypoprothrombinæmi.
Udviklingen af ​​sekundær binyrebarkinsufficiens på grund af for hurtig tilbagetrækning af GCS er mulig inden for flere måneder efter afslutningen af ​​behandlingen. Hvis en stressende situation opstår eller trues i løbet af denne periode, bør behandlingen med Diprospan genoptages, og et mineralokortikoidlægemiddel skal ordineres på samme tid (på grund af en mulig krænkelse af mineralokortikoid sekretion). Den gradvise annullering af GCS kan reducere risikoen for at udvikle sekundær binyreinsufficiens.
På baggrund af brugen af ​​GCS er det muligt at ændre mobiliteten og antallet af sædceller. Ved langvarig GCS-behandling anbefales det at overveje muligheden for at skifte fra parenteral til oral GCS under hensyntagen til vurderingen af ​​"fordel / risiko" -forholdet
Anvendelse i pædiatri
Børn, der får Diprospan-behandling (især langvarig), skal være under tæt lægeligt tilsyn for mulig væksthæmning og udvikling af sekundær binyrebarkinsufficiens.

Frigør formular
Injektionsvæske, suspension 2 mg + 5 mg / ml.
1 ml i ampuller lavet af glas af hydrolytisk klasse 1. 1 eller 5 ampuller i en blisterpakning af plast sammen med brugsanvisning i en papæske.

Opbevaringsforhold
Uden for børns rækkevidde og beskyttet mod lys ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C. Må ikke fryses!

Holdbarhed
2 år.
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.

Ferieforhold
På recept.

Producentens navn og juridiske adresse:
Schering-Plough Labo N.V., Industrial Park 30, B - 2220, Heist-op-den-Berg, Belgien
(eget datterselskab af Schering-Plough Corporation / USA).

Distributør:
Schering-Plough Central East AG, Lucerne, Schweiz
Forbrugerkrav sendes til repræsentationskontoret i Rusland:
119048, Moskva, st. Usacheva 33, bygning 1.

Up